IV. クリーンな実験室気流と浄化システムの導入
1.実験室浄化システムの説明：
気流→一次効用浄化→空調→中効用浄化→扇風機給気→パイプライン→高効率浄化用空気吹き出し口→室内に吹き込む→ホコリやバクテリアなどの粒子を取り除く→還気シャッター→初期効用浄化… . (上記のプロセスを繰り返します)
2.クリーンラボの気流形態：
(1) 一方通行のクリーンエリア (横流と縦流);
(2) 非一方向フロー クリーン エリア。
(3) 混流クリーンエリア。
(4) リング/アイソレーション デバイス。
備考: 混合フロー クリーン エリアは、ISO 国際規格によって提案されています。つまり、既存の非一方向フロー クリーン ルームは、「ポイント」または一方通行のクリーンエリアのスペースを削減する「ライン」。
Ⅴ クリーンラボ浄化工学事業の主な管理項目
1. Remove dust particles floating in the air;
2.粉塵の発生を防ぎます。
3.温度と湿度を制御します。
4.ガス圧を調整します。
5. 有害なガスを排除します。
6.構造物とコンパートメントの気密性を確保します。
7. 静電気を防ぎます;
8.電磁干渉を防ぎます;
9. 安全係数;
10.省エネを考える
Ⅵ． クリーンな実験室で一般的に使用される 3 つの浄化空調システム
1. 直流浄化空調システム
(1) DC方式のため、エネルギー消費の多い還気循環方式、つまり直送・直排気方式が不要です。
(2) このシステムは一般に、アレルゲン生産プロセス (ペニシリンのサブパッケージングプロセスなど)、実験動物室、バイオセーフティクリーンルーム、交差汚染生産プロセスを形成する可能性のある実験室に適しています。 (3) 廃熱の回収は、このシステムを採用する際には十分に考慮してください。
2. フルサイクル浄化空調システム
(1) フルサーキュレーションシステムには、外気供給システムも排気システムもありません。
(2) このシステムは新鮮な空気の負荷がなく、非常に省エネですが、室内の空気の質が悪く、圧力差の制御が困難です。
(3) 一般的に、無人の勤務中のクリーン ルームに適用されます。
3. 部分循環浄化空調システム
(1) これは、最も使用されるシステム フォームです。 つまり、戻り空気の一部が循環に関与するシステムです。
(2) このシステムでは、新鮮な空気と還気を混合して無塵クリーンルームに送ります。 戻り空気の一部はシステムの循環に使用され、残りの部分は排出されます。
（3）システムの圧力差は制御しやすく、室内の品質は良好です。 エネルギー消費量は、直流システムと完全循環システムの間です。
(4) 還気を利用できる製造工程に適用できること。
VII. クリーンな実験室でのテストと受け入れ基準:
1. テスト項目:
クリーンルーム内の粉塵数、定着菌数、浮遊菌数、気圧差、換気回数、風速、外気量、照度、騒音、温度、相対湿度など。
2. 試験基準を参照してください。
クリーン ワークショップの設計コード GB 50073
バイオセーフティ研究所建物 GB 50346 の技術仕様
クリーンルームの構造と受け入れ仕様 GB 50591
製薬産業 GB/T 16292 のクリーン ルーム (エリア) における浮遊粒子の試験方法
製薬産業 GB/T 16293 のクリーン ルーム (エリア) における浮遊性細菌の試験方法
製薬産業 GB/T 16294 のクリーン ルーム (エリア) における沈降細菌の試験方法
（注：上記規定は最新版によるものです。）
3. 設計上の考慮事項:
(1) 静止状態でクリーンルーム（エリア）内で監視される浮遊粒子、浮遊性細菌または沈降細菌の数は、規制を満たす必要があります。
(2) 空気清浄度 100 のクリーンルーム (エリア) では、5 μm 以上のダスト粒子を複数回カウントしてサンプリングする必要があります。 5μm以上のダスト粒子が複数回出現する場合、テスト値は信頼できると見なすことができます。
(3) クリーン ルーム (エリア) の温度と湿度は、次の要件を満たす必要があります。製造プロセスに温度と湿度に関する特別な要件がない場合、クリーン ルーム (エリア) の温度は 18 ～ 26 度である必要があります。相対湿度は 45 ～ 65% である必要があります。
(4) 空気清浄度の異なるクリーンルーム(エリア)間、クリーンルーム(エリア)と非クリーンルーム(エリア)間の空気静圧差が5Pa以上であること。 クリーンルーム（エリア）と屋外雰囲気の静圧差が10Pa以上あること。
(5) クリーンルーム (エリア) は、生産要件に従って照明を提供する必要があり、次の要件を満たす必要があります。
メイン スタジオの一般照明の照度値は 300LUX とします。
補助スタジオ、廊下、エアロック ルーム、人員浄化、物質浄化室の照度値は 150LUX を下回ってはなりません。
ローカル ライティングは、コントラストに特別な要件がある生産部品に設定できます。
(6) 一方向流れのないクリーンルームの騒音レベル（空状態）が 60dB（A）以下であり、一方向流れおよび混流のクリーンルーム（エリア）の騒音レベル（空状態）がそれを上回らないこと65dB(A)以上。