クリーンルームシステム
上海マリヤ製薬エンジニアリング＆プロジェクト株式会社は、2014年に中国上海で設立され、エンジニアリング設計、クリーンルームエンジニアリング、製薬エンジニアリング、製薬機器、プロジェクト管理と検証、その他の技術サービスに特化したトータルソリューションプロバイダーです。
マリアについて
20年以上の経験を持つエンジニアリング設計チーム
エンジニアリングデザイン
クリーンルームの設計と建設で 20 年以上の経験を持つ当社の熟練したエンジニアリング チームは、お客様の工場のプロセスと材料が最もコスト効率の高い方法で設計され、GMP/FDA/ISO/SGS の要件を満たす信頼性の高い品質で製造されることを保証します。
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調達
Maryas のクリーンルーム プロジェクト用の 3 つの製造工場はすべて、継続的な品質改善に重点を置いた ISO9001 認証の厳格な品質管理システムの下にあります。
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工事
経験豊富で専門的、高効率でスケジュールを厳守する当社の設置エンジニアと作業員チームは、高い顧客満足度で 51 か国で 300 件を超えるプロジェクトを成功裏に設置してきました。
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サービス
研究開発および設計担当者は、経験豊富な上級エンジニアと技術者で構成されており、高精度の高度な生産およびテスト機器を使用しています。
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品質管理
「顧客中心」の理念を堅持し、マリアは職人の心で究極のサービス体験を生み出します。私たちは常に、顧客のためにさらなる価値を創造する道を歩んでいます。
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![クリーンルームプロジェクト]()
クリーンルームプロジェクトクリーンルームの主な機能は、製品が露出している大気の清潔さ、温度、湿度を制御することです。そのため、製品はクリーンルーム.と呼ばれる優れた環境空間で生産および製造できます。もっと -
![HEPAフィルター]()
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![クリーンルームサンドイッチパネル]()
クリーンルームサンドイッチパネルクリーンルームのサンドイッチパネルは、クリーンルームボードとも呼ばれます。これは、表面材料として色コーティングボード、ステンレス鋼、その他の材料で作られた複合ボードです。もっと -
![クリーンルームのドア]()
クリーンルームのドアクリーンルームのドアは、汚染物質が部屋に入るか出るのを防ぐために特殊な材料とシールで設計されている汚染制御{.に大きく貢献します{.これは、最小の粒子でさえも製品の整合性または研究の妥当性を妥協することができる産業にとって不可欠です。それらは、汚染制御のオーケストレーションにおける重要なコンポーネント.もっと -
![クリーンルームのエアシャワー]()
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![きれいなベンチ]()
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![製薬クリーンルーム]()
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![マイクロエレクトロニクス クリーンルーム]()
マイクロエレクトロニクス クリーンルームマイクロエレクトロニクス クリーンルームは、マイクロエレクトロニクス産業における製品の品質と効率を確保するための特別な生産環境です。このプロジェクトでは、空気の浄化、温度、湿度、静電気、騒音の制御など、多くの要素が考慮されます。もっと -
![医薬品のクリーンルーム]()
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![無菌クリーンルーム]()
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![空調設備クリーンルーム]()
空調設備クリーンルームMarya とは Shanghai Marya は、製薬機械、エンジニアリング設計、クリーンルーム プロジェクト、プロジェクト管理、検証を専門とする製薬エンジニアリング ソリューション プロバイダーです。 Marya は、コンサルティング、設計、建設を含むクリーンルーム システムの大手サプライヤーです。もっと -
![クリーンルームEPCプロジェクト]()
クリーンルームEPCプロジェクト運用、メンテナンス、品質担当者からクリーンルーム内の空気の流れに至るまで、設計プロセス全体を通じてすべてを検討する必要があります。 クリーンルームの効率的な運用は、汚染物質の移動を最小限に抑え、プロセス フローを最適化するために、機能的な相互依存性の隣接性と効率的なフローを決定する体系的な設計作業です。 これは、クリーンルーム内外のフロー配置を設計することを意味します。...もっと
Marya は、中国における HVAC クリーンルーム プロジェクト システムの専門メーカーおよびサプライヤーの 1 つとして、お客様に最高のサービスと品質を提供することに全力を尽くしています。
クリーンルームシステムの定義
クリーンルーム システムは、ほこりや汚れ、空気中の粒子、その他の微生物などの微細な汚染物質をろ過する制御された環境であり、最高レベルの清潔さと衛生を提供する指定エリアです。クリーンルームは通常、外部からの非常に敏感な材料の汚染を防ぐために設計されていますが、内部で取り扱われる危険な生体材料の漏出を防ぐためにも使用されます。ウイルス学や核研究の研究所では、通常、クリーンルームを外部の施設やスタッフを保護するためのシールドとして使用します。
クリーンルームシステムの動作原理
クリーンルームは、気流とハイテク フィルターを利用して、研究、開発、または製造現場を汚染する可能性のある粒子を制御された環境から除去します。クリーンルームは、負圧または正圧のいずれかを使用して、環境の清浄度を制御します。正圧のクリーンルームでは、ろ過されたきれいな空気が環境に送り込まれ、周囲の部屋よりも圧力が高くなります。クリーンルームのドアが誤って開かれた場合、きれいな空気がクリーンルームから押し出され、ろ過されていない空気が入るのを防ぎます。負圧のクリーンルームでは、周囲の部屋よりも圧力が低くなります。これは、空気を送り込むのではなく、クリーンルームから空気をろ過することで実現されます。負圧クリーンルームは、汚染物質が環境から漏れないようにすることが目的の場合に使用されます。
知っておきたいクリーンルームシステムの利点
信頼性
クリーンルームはどれも、製造プロセスと高品質の製品の一貫した生産に直接影響を与える環境を作り出します。システムを駆動するための適切なクリーンルームがなければ、生産に支障が生じ、顧客への納品が遅れることになります。最大限の信頼性が必要な場合は、必要なすべての健康および安全要件に準拠した基準を備えたクリーンルーム パネルを使用して、クリーンルーム エンクロージャ システムを強化してください。
無駄を減らす
廃棄物管理は、バイオテクノロジーおよび製薬業界では重要な概念です。工場では、汚染が原因でバッチを廃棄する時期があるかもしれません。クリーンルーム システムは、当社がリソースを無駄にするのではなく、損失を利益に変えるレベルまで廃棄物を削減します。クリーンルーム パネルにより、システムは、生産プロセス中に製品を台無しにしたり、機器の機能を妨げる不要な粒子によって品質を損なったりする日常的な汚染物質を除去できます。製造プロセスにプラスの影響を与えるために必要な無菌性が部屋にある場合、機械部品は影響を受けず、廃棄物を最小限に抑えることができます。
コスト削減
製造設備の設置には多額の費用がかかり、これらの機械や製造工程を取り巻く環境が汚染されると、コストがさらに高くなります。クリーンルーム パネルは、上記の利点を確実に実現し、さまざまなコスト削減メカニズムを生み出します。製造工程中に設備が摩耗したり、故障したり、製品が汚染されたりすることを防ぎます。そのため、修理、廃棄、品質障害が減り、コスト削減につながります。
柔軟性
従来の構造とは異なり、クリーンルーム パネルはより衛生的な構造を提供します。パネルの相互接続は、補強と均一な接合のためにアルミニウム プロファイルで強化されています。これにより、中断やダウンタイムを少なくして、簡単に組み立て、再構成、設置、アップグレード、拡張を行うことができます。クリーンルーム パネルは、システム全体に影響を与えることなく適切なメンテナンスを確保できるため、柔軟性があります。モジュラー ソリューションは柔軟性が無限であり、既存のスペースを変換するだけでなく、新しい施設を展開することもできます。
一貫した品質
クリーンルーム パネルの最も優れた点は、その設計と製造が工場で管理された設定と一致することです。クリーンルームは空気や汚染物質に対する保護装置として機能するため、クリーンルームが必要な理由について合理的な考えを持つ必要があります。最も重要な要素はモジュール性であり、クリーンルーム パネルが必要な理由です。モジュール式レイアウトのクリーンルームは、構造を分解しなくてもシステムに十分な拡張スペースを提供します。さらに、クリーンルームを作成するときは、すべての出口、プロセス、入口、および汚染につながる可能性のあるその他の要因を考慮してください。
簡単な清掃
クリーンルームの従来の構造を目にしたことがあるなら、そこから多くの汚染物質や粒子が生成されることがわかるでしょう。クリーンルーム パネルは、さまざまなクリーンルーム システムとはまったく逆です。不要な物質を表面に放出しないため、空気汚染の可能性が低くなります。これらのパネルのメンテナンスと清掃のプロセスは簡単で、時間の節約にもなります。
クリーンルームシステムの使用
クリーンルームは医薬品の研究と製造に不可欠な要素です。製薬会社の経済的存続は、その信頼性と評判にかかっています。製造工程でのエラーや品質の低下は、将来的に患者に重大な影響を及ぼす可能性があります。そのため、FDA などの規制機関は、プロセス管理と適正製造基準を重視しています。
クリーンルームは、医薬品メーカーが高品質の製品を実現し、規制基準を満たすのに役立ちます。そのため、規制当局はクリーンルームを適正製造基準の不可欠な要素とみなしています。このような基準に従わないと、コストのかかる製品リコールや評判の低下につながる可能性があります。
製造中の汚染を防ぐことは、製造業者がダウンタイムを減らし、業務を効率化することにも役立ちます。このように、管理された環境で効率性を高めることができ、企業の成功に貢献します。抗生物質やワクチンなどの製品では、科学的に非常に正確であることが求められ、わずかなエラーでも悲惨な結果を招く可能性があります。研究、製造から梱包まで、すべての製造エリアにクリーンルームが必要です。
半導体メーカーはナノメートルの領域で事業を展開しています。この業界が過去 10 年間でクリーンルームの市場として世界的に最も急成長を遂げてきた理由は簡単に理解できます。空気中の粒子は半導体のバッチ全体を危険にさらし、歩留まりの低下につながる可能性があります。その理由は、粒子がトランジスタやチップの印刷を妨げ、パフォーマンスを低下させる可能性があるためです。これを防ぐために、ほとんどの半導体メーカーは ISO クラス 1 または 2 のクリーンルームを使用して事業を展開します。
徹底した予防措置にもかかわらず、製造装置、スタッフ、原材料が屋内汚染の主な発生源となっています。業界規制当局は、半導体施設が ISO 2 または 1 クリーンルーム規格に従うことを推奨しています。ISO 1 チャンバーでは、空気 1 立方メートルあたり 0.1 µm より大きい粒子が 10 個しか許容されません。
微粒子汚染に対する許容度が極めて低いため、これらの業界では、完全な気密施設の構築と維持に多額の投資を行い、望ましい品質と安全性のレベルを達成するために非常に厳格な管理ポリシーを実施しています。
クリーンルームが最もよく見られるのは、これまで説明した 2 つの業界ですが、クリーンルームはそれだけではありません。正確な仕様が求められる場合、クリーンルームが唯一の選択肢となります。つまり、光学、バイオテクノロジー、食品製造、先進自動車、ナノテクノロジーに至るまで、あらゆる業界がクリーンルームとよく関連付けられるということです。
クリーンルームシステムの設計原則
クリーンルームの汚染物質制御の有効性には、いくつかの重要な設計原則が寄与しています。これらの原則には、空気ろ過、気圧制御、温度と湿度の制御が含まれます。
空気ろ過
クリーンルームの設計で最も重要な側面の 1 つは、空気ろ過システムです。空気中の粒子を除去するために、高効率粒子空気 (HEPA) フィルターと超低粒子空気 (ULPA) フィルターが一般的に使用されます。
空気圧制御
クリーンルーム内の正圧を維持することは、周囲の環境からの汚染物質の侵入を防ぐために不可欠です。正圧とは、クリーンルーム内の気圧が外部の気圧よりも高いことを意味し、ドアやその他の開口部がある場合に空気が外に流れます。この空気の外への流れにより、フィルターされていない空気がクリーンルームに入るのを防ぎ、汚染のリスクを軽減します。
温度と湿度の制御
クリーンルーム内のプロセスと製品の安定性を維持するには、温度と湿度を制御することが重要です。温度や湿度が高すぎると、結露や腐食などの問題が発生し、環境の清浄度が損なわれる可能性があります。
クリーンルームシステム構築
クリーンルームの構造と構造設計は、クリーンルームが本来の目的を果たす能力に直接影響を与えるため、非常に重要です。クリーンルームは汚染を制御するように設計されており、部屋の構造と建設はこれに重要な役割を果たします。適切に設計されたクリーンルームには、次の機能があります。
気密筐体
クリーンルームは、汚染された空気の侵入を防ぐために気密に保たれていなければなりません。
HEPAフィルター
クリーンルームには、空気中の汚染物質を除去するために、高効率微粒子空気 (HEPA) フィルターを装備する必要があります。
正圧
クリーンルームは周囲の環境に対して正圧に維持されなければなりません。
一方向気流
クリーンルームでは、空気が一方向にのみ流れる一方向の空気流が必要です。
クリーンルームシステム設計の主要コンポーネント
床材
クリーンルームの床は、クリーンルームを粒子のない状態に保つために不可欠な要素です。一般的に、ほとんどの用途では、穴あきの上げ底床、シームレスなビニール、またはコンクリートに塗られたエポキシ塗料のいずれかが使用されます。これら 3 つの床材オプションはいずれも、床の亀裂に粒子が閉じ込められないようにし、清掃をできるだけ簡単にします。
フィルターの種類
フィルターは、クリーンルーム設計プロジェクトで行う最大の投資の 1 つになる可能性があります。クリーンルームで最もよく使用されるフィルターには、次の 3 つのタイプがあります。
- プレフィルター— HEPA フィルターと ULPA フィルターの両方で使用されるプレフィルターは、空気中の最も大きな粒子をろ過します。基本的に、プレフィルターは、より大きく高価なフィルターの手間を少し省き、コストパフォーマンスを高めます。
- HEPAフィルター— クリーンルームで最も一般的に使用されるフィルターである HEPA フィルター (高効率微粒子空気フィルター) は、0.3µm 以上の粒子を除去します。HEPA フィルターは、これらの粒子の 99.99% を除去します。
- ULPAフィルター— ULPA (超低粒子空気フィルター) は、可能な限り小さな粒子の除去が必要な用途で使用されます。0.12µm より大きい粒子を 99.999% 除去します。
照明オプション
クリーンルームを初めてご利用になる方は、クリーンルームの全体的な設計において照明がいかに重要であるかを知ると驚かれるかもしれません。照明はクリーンルーム内での効率的な運用に不可欠であり、クリーンルームの全体的な運用コストにも影響を与える可能性があります。クリーンルームを設計する際、クリーンルームの設計と設置の専門家は、必要な照明器具の数、それらの照明器具の設置場所、最良の結果を得るために必要な照明の明るさを決定します。その後、蛍光灯から白熱灯、LED まで、最適な照明の種類を選択できます。
特殊部品
フィルター、床、照明などの基本事項が決まったら、クリーンルームの設計における特殊コンポーネントについても検討する必要があります。クリーンルームの最大の敵は、出入りする人であることを覚えておくとよいでしょう。適切に設計されたクリーンルームは、ドアを開ける人がいなければ、永久にその分類基準で機能します。これらの特殊コンポーネントは、従業員が管理された環境に出入りする際に侵入する粒子からクリーンルームを保護するのに役立ちます。
- エアロック— エアロックは、人が管理された環境に出入りするときに、粒子がクリーンルームに侵入するのを防ぐのに役立ちます。クリーンルームに高い分類基準が必要な場合、または分類の低いクリーンルームの効率と清潔さを向上させる方法を探している場合、エアロックは優れたツールです。エアロックについて知っておくべきことはすべて、こちらで学んでください。
- ガウンルーム— クリーンルームごとにガウンの着用手順は若干異なりますが、従業員がクリーンルーム内で特別な装備を着用する必要がある場合は、クリーンルームの隣にガウンルームを設置することをお勧めします。これにより、従業員が必要な個人用保護具を着用するためのクリーンなスペースが提供され、クリーンルームに持ち込む粒子の数を減らすことができます。ガウンルームの設置を開始し、従業員に適切なガウンの着用手順を教えるために必要な情報を以下に示します。
- エアシャワー—エアロックと同様に、エアシャワーはクリーンルームと外界の間に追加のバリアとなります。エアロックとは異なり、エアシャワーはさらなる威力を発揮します。エアシャワーは、従業員がクリーンルームに入る前に、ろ過された空気を吹き付けて、粒子を「洗い流す」ものです。エアシャワーは、ISO クラス 1 や 2 などの上位クラスで必要になることが多いですが、クリーンルーム システムの作業量が少なくて済むため、ほぼすべてのクリーンルームに適しています。クリーンルームのエアシャワーとそのコストについて、もう少し詳しく説明します。
- パススルーチャンバー— パススルー チャンバーは、クリーンルーム内外に頻繁に材料を渡す必要があるクリーンルーム アプリケーションに最適な追加機能です。既存のクリーンルームだけでなく新しい設計にも簡単に設置できるパススルー チャンバーにより、従業員は、材料を制御環境の外部に渡すためにガウンを脱いでクリーンルームを出て、再びガウンを着用する必要がなく、効率的に作業を行うことができます。
モジュラークリーンルームシステムの設置
モジュラー クリーンルームに投資する主なメリットの 1 つは、設置と組み立てが非常に簡単なことです。モジュラー クリーンルームのすべてのコンポーネントは、出荷される前に、お客様の独自のサイトにぴったり合うように構築されます。モジュラー クリーンルームを設置することで得られるメリットをいくつかご紹介します。
プレファブリケーション
モジュラー クリーンルームの最も明らかな利点は、すべてのコンポーネントがプレハブ化されていることです。つまり、すべてのコンポーネントがぴったりと収まるように標準サイズで構築されています。機器がクリーンルームにどのように収まるか、またはパススルー チャンバーがスペースに適したサイズであるかどうかを心配する必要はありません。パススルー チャンバーは、お客様独自の仕様に合わせてすでに設計および製造されています。
施設に合わせた構造
モジュラー クリーンルームは、お客様の独自の施設に合わせて設計および製造されます。クリーンルームが独立型であっても、施設の既存の壁の上に構築されていても、モジュラー クリーンルームは耐久性と構造を考慮して設計されています。時間の経過とともにたわんだりずれたりすることがなく、お客様のスペースにぴったり合うように構築されます。
数時間または数日でインストール
クリーンルームのすべてのコンポーネントはプレハブ化され、解体されて順番に施設に出荷されるため、チームはソフトウォール クリーンルームをわずか数時間で、ハードウォールまたはリジッドウォール クリーンルームをわずか 2 ～ 3 日で簡単に設置できます。これにより、プロジェクトをすぐに開始できます。
認定資格
上海マリアは、CE、HTT、品質管理システム、SGS の証明書を取得しています。
私たちの工場
当社は、クリーンルーム用主要資材や医薬品機器の製造を含む、総面積約30,000平方メートルに及ぶ3つの製造拠点を有しています。
ビデオディスプレイ
クリーンルーム機器に関する究極の FAQ ガイド
Q: クリーンルームとは何ですか?
Q: クリーンルームはどのように分類されますか?
Q: クリーンルームの主な設計原則は何ですか?
Q: クリーンルームの主な構成要素は何ですか?
Q: クリーンルームでの監視と検証が重要なのはなぜですか?
Q: クリーンルームはどれくらいのスペースを占めますか?
Q: 既存のエリア内にクリーンルームを建設することは可能ですか?
Q: クリーンルームの建設にはどのくらいの時間がかかりますか?
Q: クリーンルームの建設プロセスとは何ですか?
Q: クリーンルームの気流パターンの主な種類は何ですか?
Q: クリーンルーム システムを他の施設やユーティリティに接続できますか?
Q: クリーンルーム システムをモジュール構造用に設計できますか?
Q: クリーンルーム システムの一般的なメンテナンス要件は何ですか?
Q: クリーンルームシステムは火災安全性を考慮して設計されていますか?
Q: クリーンルームグレード A、B、C、D とは何ですか?
Q: クリーンルームの正圧と負圧の違いは何ですか?
Q: クリーンルームパススルーチャンバーとは何ですか?
Q: クリーンルームではどのような種類の照明が使用されていますか?
Q: クリーンルーム システムをエネルギー効率の高い設計にすることはできますか?
Q: モジュラークリーンルームとは何ですか?
当社は、中国を代表するクリーンルーム システムの製造元およびサプライヤーとして知られています。中国製の高品質のクリーンルーム システムを当社工場からお気軽にご購入ください。詳細については、今すぐお問い合わせください。
クリーンルーム国際貿易, クリーンルームのアウトソーシング, クリーンルームグローバル市場