クリーンルーム機器

Marya: プロフェッショナルなクリーンルーム機器メーカーです!

 

上海マリヤ製薬エンジニアリング&プロジェクト株式会社は、2014年に中国上海で設立され、エンジニアリング設計、クリーンルームエンジニアリング、製薬エンジニアリング、製薬機器、プロジェクト管理と検証、その他の技術サービスに特化したトータルソリューションプロバイダーです。

マリアについて

20年以上の経験を持つエンジニアリング設計チーム

エンジニアリングデザイン

クリーンルームの設計と建設で 20 年以上の経験を持つ当社の熟練したエンジニアリング チームは、お客様の工場のプロセスと材料が最もコスト効率の高い方法で設計され、GMP/FDA/ISO/SGS の要件を満たす信頼性の高い品質で製造されることを保証します。

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調達

Maryas のクリーンルーム プロジェクト用の 3 つの製造工場はすべて、継続的な品質改善に重点を置いた ISO9001 認証の厳格な品質管理システムの下にあります。

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工事

経験豊富で専門的、高効率でスケジュールを厳守する当社の設置エンジニアと作業員チームは、高い顧客満足度で 51 か国で 300 件を超えるプロジェクトを成功裏に設置してきました。

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サービス

研究開発および設計担当者は、経験豊富な上級エンジニアと技術者で構成されており、高精度の高度な生産およびテスト機器を使用しています。

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品質管理

「顧客中心」の理念を堅持し、マリアは職人の心で究極のサービス体験を生み出します。私たちは常に、顧客のためにさらなる価値を創造する道を歩んでいます。

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  • HEPAフィルター
    高効率粒子状空気(HEPA)フィルターは、主にダスト粒子と0 .5μm.を超えるさまざまな懸濁物質を捕獲するために使用されます。空気浄化器は、主にフィルター要素とシェルで構成されています。
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  • クリーンルームのエアシャワー
    エアシャワーは、クリーンルームと他の世界の間の一種のゲートウェイコントローラーとして機能するように設計されています.
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  • きれいなベンチ
    クリーンベンチは、特定の時点で大気清浄度を制御および維持することにより汚染と汚染を防ぐように設計された囲まれた実験室ベンチです.これは、層状気流キャビネットの一種(組織培養フードとしても知られています).}です。
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  • クリーンルームAHU
    エア ハンドリング ユニット (AHU) は、さまざまな産業および商業設定における空気の品質の調整に役立つ HVAC システムの重要なコンポーネントです。 これらのシステムは、建物内の空気の流れ、温度、湿度、清浄度を制御し、居住者にとって快適で安全な環境を作り出すのに役立ちます。
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  • クリーンルーム空気処理システム
    エア ハンドリング ユニット (AHU) は、さまざまな産業および商業設定における空気の品質の調整に役立つ HVAC システムの重要なコンポーネントです。 これらのシステムは、建物内の空気の流れ、温度、湿度、清浄度を制御し、居住者にとって快適で安全な環境を作り出すのに役立ちます。
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  • グローブリークテスター
    手袋漏れ検知器は、手袋の漏れを特別に検知する装置です。 これは主に、グローブボックス、滅菌アイソレーター、RABS機器などで使用されるグローブのオフライン/オンライン検出に適用されます。
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  • ドライボックスグローブ
    原子力と防衛、医療とバイオテクノロジーの生産、一般的な製造業における半導体とドライボックスの操作、化学兵器の危険性が高い場合、および実験室の操作。
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  • クリーンルームパスボックス
    クリーンルームの補助装置として、移送ウィンドウは主に、クリーンエリアとクリーンエリア、非-クリーンエリアとクリーンエリアの間の小物の移送に使用されます。
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  • クリーンルームエアシャワー
    エアシャワールームの定義:人や物の表面に吸着したほこりを吹き飛ばすために効率的なろ過後にきれいな強風を吹き付けるエアシャワーノズルを通してファンによって人や商品がきれいなエリアに入る、汎用性の高い地元の浄化装置の一種です。
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  • クリーンルームミストシャワー
    ミストシャワールームの概要:通常のエアシャワールームのエアブローシャワーの機能に加えて、ウォーターミストブローシャワーの機能が追加されました。
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  • 生物学的安全キャビネット
    生物学的安全キャビネットは、初代培養などの感染性実験材料の取り扱い中に、感染性エアロゾルや飛沫からオペレーター、実験室環境、実験材料を保護するように設計されています。
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  • 安定性試験室
    薬物安定性試験室は、薬物障害評価に必要な長期安定の温度、湿度、光を備えた機器です。これは、加速試験、長期試験、高温試験、および薬物および新薬の強い光試験に使用されます
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Clean Room Equipment

 

クリーンルーム機器の定義

クリーンルームの有効性は、組み立て、テスト、研究を行うために使用する機器の種類によって異なります。クリーンルームで使用するすべての資材と同様に、クリーンルームの機器はクリーンルームの厳格な基準を満たして ISO 分類を維持する必要があります。クリーンルームでは最高レベルの衛生管理が必要です。この高い基準は、紙の束から大型のフード付き空気循環システムまで、室内に入るすべてのアイテムに適用されます。他の作業環境と同様に、クリーンルームにも作業に必要な資材があります。クリーンルームの機器のユニークな点は、その並外れた清潔さです。

 

 
 
知っておきたいクリーンルーム機器のメリット

 

適切なクリーンルーム機器の使用は、クリーンルームの運用に不可欠です。無菌環境を維持するだけでなく、他にも多くの利点があります。これには以下が含まれます。

 

01.

生産性の向上

クリーンルーム設備を使用すると、作業員はより効率的かつ効果的に作業でき、生産性が向上します。

02.

品質の向上

適切なクリーンルーム機器を使用すると、汚染のリスクが軽減され、プロセスが正しく実行されるため、製品の品質が向上します。

03.

コスト削減

クリーンルーム機器を使用すると、汚染やその他の問題による高額な修理や交換の必要性が減り、長期的にはコストを節約できます。

04.

コンプライアンス

適切なクリーンルーム機器を使用すると、クリーンルームの運用に不可欠な業界標準および規制への準拠を確保するのに役立ちます。

 

 
クリーンルーム機器の種類
 

 

クリーンルームエアシャワー

クリーンルームエアシャワーは、外部環境と汚染されていないクリーンルームエンクロージャとの間のゲートウェイコントロールとして機能します。これは、汚染物質の持ち込みを減らす手段として入口の一部として設置されます。クリーンルームの作業員は全員適切な衣服を着用する必要がありますが、それでも糸くず、小さな破片、または破片がクリーンルームに持ち込まれる可能性があります。エアシャワーは、そのような潜在的に危険な要素を取り除きます。クリーンルームエアシャワーは、高速気流と低圧を備えた自己完結型のチャンバーです。人が二重ロックドアの1つから入ると、高速ファンが空気を吹き付けます。チャンバーに入る空気はHEPAフィルターで濾過され、空気がチャンバーの低圧側に移動する粒子状物質を居住者から洗い流します。

ラボオーブン

実験室用オーブンは、加熱要素を備えた密閉された断熱空間で構成される均一な構造です。熱処理用の特殊なタイプや硬化および試験用タイプなど、さまざまな設計があります。実験室用オーブンは、加熱方法によって分類されます。実験室用オーブンの種類には、強制空気式、重力対流式、機械式があります。3 つのタイプのうち、機械式オーブンが最も一般的に使用されています。強制空気式オーブンは、高速の空気を循環させる取り付けられた送風機を使用します。送風機はバッチを保護し、熱伝達を強化します。重力式オーブンには循環ファンや送風機はありません。対流によって熱を伝えます。機械式オーブンには送風機またはファンがあり、温度の均一性が優れています。

クリーンルームドアスイング

クリーンルームのドア スイングはシングルまたはダブルで、粒子のない無菌環境を維持するように設計されています。これらは優れたセキュリティを提供し、汚染から保護し、クリーンルームの完全性を守る第一線です。クリーンルームの他のすべてのコンポーネントと同様に、ドア スイングは一連の清浄度仕様を満たす必要があります。ますます多くのクリーンルームで、ドアの開閉速度や障害物感知装置など、ドアをより細かく制御できる自動ドア スイングが使用され始めています。クリーンルームの ISO 分類によっては、パススルー付きのダブル スイング ドア エントリが採用されている場合があります。

クリーンルームフィルター

研究室やクリーンルーム環境で粒子や煙を除去するために使用される特殊フィルター。フィルターの種類には、プレフィルター、HEPA、ULPA、酸性ガス、活性炭、アンモニアガス、ホルムアルデヒド、水銀、放射性ヨウ素などがあります。

窒素発生装置

窒素発生器は、圧力スイング吸着および膜技術と呼ばれるプロセスを実行します。これは、空気から窒素を抽出し、その後圧縮するプロセスです。キャニスターを必要とせずに、純粋な窒素の流れを提供します。窒素発生器は、デシケーター キャビネット、グローブ ボックス、真空チャンバーなど、さまざまな用途に医療グレード レベルの 99% 純度の窒素を提供します。

デシケーターキャビネットまたはドライボックス

デシケーターは実験器具です。非常に耐久性のあるガラスでできた丸い密閉容器で、湿気のない環境を必要とするアイテムの保管に使用されます。デシケーターの底には、無水塩化カルシウム、硫酸カルシウム、またはシリカなどの乾燥剤の上に設置された穴あきプレートがあります。デシケーターには、標準、真空、自動、ガスパージの 4 種類があります。標準モデルはデシケーター カートリッジとして使用され、経済的です。真空タイプは、ポンプを使用して水分を除去します。自動モデルは、ファンとヒーターを使用して連続的に動作します。ガスパージ モデルは、大気乾燥剤として窒素とアルゴンを使用します。

真空チャンバー

真空チャンバーの目的は、コンポーネントをテストするために、圧力と空気のない環境を作り出すことです。これは、特定の材料をテストするためのニーズを満たすために、いくつかの異なる構成で提供される、厳格でよく制御された環境です。真空チャンバーは、持続的で精密に制御されたレベルの真空を必要とするバッチテストおよび処理アプリケーションに使用できます。テストのニーズに応じて、真空チャンバーはアクリル、アルミニウム、またはステンレス鋼で作ることができます。チャンバーの材質によって、実行できるテストのレベルが決まります。

バイオセーフティキャビネット

もう一つの特殊なヒュームフード形式はバイオセーフティキャビネットです。これは、生物学的に安全な特定の空間で観察を必要とする汚染物質や病原体の取り扱い用に特別に設計された囲いです。バイオセーフティキャビネットは、垂直の層流空気を使用して汚染物質に対するバリアを形成します。バイオセーフティキャビネットにはクラス I、II、III の 3 つのクラスがあり、クラス 3 は最も厳格で、感染性の高い微生物を扱うことができます。

ラミナーフローフード

特殊なタイプのヒュームフードは、空気の流れを層に分離して汚染物質を除去するラミナーフローフードです。他のヒュームフードと同様に、ラミナーフローフードは密閉された作業スペースで、サンプルを空気中の汚染物質から保護し、ほこりのない環境を作り出して汚染物質を最小限に抑えるという追加機能を備えています。ラミナーフローフードには、フィルターパッド、ファン、HEPA フィルターがあります。ファンは周囲の空気を HEPA 濾過システムに引き込み、そこから作業スペースに送ります。ラミナーフローフードには、水平と垂直の 2 種類の空気流システムがあり、水平フローシステムは後ろから前への流れで、垂直システムは下向きの流れです。
垂直気流層流フードは、気流を下方に導き、粒子を下方に掃き出し、筐体から排出することで重力の効果を強化します。床面積が限られている場合に使用され、筐体内で汚染物質が浮遊するのを防ぎます。
水平層流フードでは、空気は HEPA フィルターを通過し、作業面の後ろから前へ流れます。後部に取り付けられたフィルターとファン ユニット用のスペースを確保するために奥行きが深くなっており、追加のクリアランスが必要です。

ヒュームフード

ヒュームフードはヒュームチャンバーやキャビネットとも呼ばれ、有毒な煙、粒子状物質、蒸気を捕らえて封じ込める換気システムです。ヒュームフードには、PVC ダクト、カーボンフィルター循環、層流、バイオセーフティキャビネット、クリーンベンチ、シュノーケル排気など、いくつかの種類があります。ヒュームフードの主な機能は、ユーザー、製品、環境を保護することです。クリーンルームヒュームフードは、有害な化学物質や危険物質の試験や研究を行うクリーンルーム環境では不可欠です。

 
適切なクリーンルーム機器を選択するためのヒント

 

適切なクリーンルーム機器を選択する際には、いくつか留意すべき点があります。ここでは、ニーズに合った適切なクリーンルーム機器を選択するためのヒントをいくつか紹介します。

研究

調査を行い、どのようなタイプのクリーンルーム機器が利用可能か、またどの機器が特定のクリーンルームに最適かを調べてください。

品質

クリーンルームの要件を満たすように設計された、高品質であるクリーンルーム機器を選択してください。

認証

業界の標準と規制を満たしていることを保証するため、独立した組織によって認定されたクリーンルーム機器を探してください。

予算

クリーンルーム機器にはさまざまな価格帯のものがあるため、選択する際には必ず予算を考慮してください。

 

 
クリーンルーム機器メンテナンス
 

クリーンルーム機器は、半導体製造、製薬、医療など、さまざまな業界で管理された環境を維持する上で重要な役割を果たします。機器が効果的に機能し、必要な清浄度基準に準拠するには、適切なメンテナンスが不可欠です。クリーンルーム機器を維持するための重要な手順は次のとおりです。

01/

定期検査

定期的な目視検査を実施して、摩耗、損傷、または汚染の兆候を特定します。緩んだ部品や損傷した部品がないか確認し、適切な位置合わせを行ってください。

02/

清掃手順

クリーニング手順については、製造元のガイドラインに従ってください。汚染物質の混入を防ぐため、推奨されている洗浄剤と洗浄方法を使用してください。粒子の蓄積を防ぐために、定期的なクリーニング スケジュールを設定してください。

03/

較正

センサーと監視デバイスの定期的な校正をスケジュールします。温度、湿度、粒子数を測定する機器が正確であることを確認します。監査の目的で校正記録を保管します。

04/

フィルターの交換

指定されたスケジュールに従って、定期的にフィルターを交換します。交換用フィルターが必要な清浄度基準を満たしていることを確認します。参照用にフィルターの交換日を記録します。

05/

HVACシステムのメンテナンス

適切な空気循環を確保するために、暖房、換気、空調 (HVAC) システムを保守します。汚染物質の拡散を防ぐために、ダクト、コイル、通気口を定期的に清掃します。必要に応じて空気の流れを監視し、調整します。

06/

シールの完全性

ドアやアクセス ポイントがしっかりと密閉されていることを確認するために、シールとガスケットを定期的に点検してください。空気の漏れや汚染を防ぐために、損傷したシールはすぐに交換してください。

 

認定資格

 

上海マリアは、CE、HTT、品質管理システム、SGS の証明書を取得しています。

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私たちの工場
 

 

当社は、クリーンルーム用主要資材や医薬品機器の製造を含む、総面積約30,000平方メートルに及ぶ3つの製造拠点を有しています。

 

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ビデオディスプレイ
 

 

 

 
クリーンルーム機器に関する究極の FAQ ガイド
 

 

Q: クリーンルーム機器のお手入れ方法を教えてください。

A: クリーンルーム機器の寿命と効率を確保するには、定期的なメンテナンスと手入れを行うことが重要です。これには、機器の定期的な清掃と消毒、すべての部品が正常に機能していることを確認すること、必要に応じて摩耗または損傷した部品を交換することが含まれます。さらに、機器のメンテナンスと手入れについては、メーカーの指示に従うことが重要です。

Q: クリーンルームにおけるヒュームフードとは何ですか?

A: クリーンルームにおけるヒュームフードは、クリーンルーム環境を汚染する可能性のある材料を扱う作業員を危険な煙や化学物質から保護するための換気された囲いです。

Q: クリーンルームの ISO 規格とは何ですか?

A: ISO 規格は、クリーンルームの設計、構築、運用、監視に関するガイドラインと要件を提供し、一貫したパフォーマンスと清浄度レベルを保証します。

Q: クリーンルームの機器や備品はどのように保管されていますか?

A: クリーンルームの機器および備品は、汚染を防ぎ清潔さを維持するためのプロトコルに従って、クリーンルーム内または隣接する控え室の指定された場所に保管されます。

Q: クリーンルームエアロックとは何ですか?

A: クリーンルーム エアロックは、インターロック ドアを備えた制御された入口と出口のチャンバーであり、クリーンルームの完全性を損なうことなく、人員と資材が異なるクリーンゾーン間を移動できるようにします。

Q: クリーンルームでは湿度をどのように制御するのでしょうか?

A: クリーンルームでは、除湿器と加湿器を備えた HVAC システムを使用して湿度を制御し、結露や微生物の増殖を防ぐために最適なレベルを維持します。

Q: クリーンルームでは廃棄物をどのように処理しますか?

A: クリーンルームには、密閉容器、真空システム、除染プロセスなど、廃棄物処理のための特定のプロトコルと設備があり、汚染物質を環境に再放出することなく安全に除去します。

Q: クリーンルーム監視システムの役割は何ですか?

A: クリーンルーム監視システムは、粒子数、温度、湿度、圧力などのパラメータを継続的に監視し、コンプライアンスを維持し、潜在的な問題を特定するためのリアルタイムのデータとアラートを提供します。

Q: クリーンルームはどのように機能しますか?

A: クリーンルームは、ほこり、微生物、エアロゾル粒子などの汚染物質のレベルが低い管理された環境を維持して機能します。クリーンルームでは、空気をろ過し、温度を制御し、湿度を調節するための特殊な装置が使用されます。

Q: HEPAフィルターとは何ですか?

A: HEPA (高効率微粒子空気) フィルターは、直径 0.3 ミクロン以上の粒子の 99.97% を捕捉できるタイプの空気フィルターです。

Q: 層流フードとは何ですか?

A: 層流フードは、ろ過された空気を垂直または水平方向に下向きに流し、繊細な部品の組み立てなどの作業にクリーンな作業環境を作り出す装置です。

Q: エアシャワーとは何ですか?

A: エアシャワーは、クリーンルームに入る前に作業員が通過しなければならない部屋です。高速のフィルター付き空気を吹き付けて、衣服や機器に付着した汚染物質を除去します。

Q: クリーンルームはどのように分類されますか?

A: クリーンルームは、空気 1 立方メートルあたりに許容される粒子の数とサイズに基づいて分類され、通常は ISO クラス 1 から ISO クラス 9 までの範囲で、ISO クラス 1 が最も厳格です。

Q: クリーンルーム用手袋は通常の手袋とどう違うのですか?

A: クリーンルーム用手袋は、粒子の発生を最小限に抑えるように特別に設計されており、厳格な洗浄プロセスを経たニトリルやラテックスなどの素材で作られていることが多いです。

Q: パススルーチャンバーとは何ですか?

A: パススルーチャンバーは、クリーンルームの清浄度を損なうことなく材料をクリーンルーム内外に出し入れできる、制御されたアクセスポイントです。

Q: クリーンルームの機器やツールはどのように滅菌されますか?

A: クリーンルームの機器やツールは通常、用途や材料の適合性に応じて、オートクレーブ、ガンマ線照射、化学消毒などの方法を使用して滅菌されます。

Q: クリーンベンチとは何ですか?

A: クリーンベンチは、特定の作業のために局所的にクリーンな空気環境を提供する層流フードが組み込まれたタイプの作業台です。

Q: クリーンルームの機器はどのくらいの頻度で点検およびメンテナンスする必要がありますか?

A: クリーンルームの機器は、最適なパフォーマンスと基準への準拠を確保するために、スケジュールされた予防保守プログラムに従って定期的に検査および保守する必要があります。

Q: クリーンルームフィルターにはどのような種類がありますか?

A: クリーンルーム用HEPAフィルター:高効率微粒子空気(HEPA)は空気フィルターです。フィルターは、0.3 ミクロン以上の粒子を 99.97% 除去する必要があります。
ULPAフィルター:超低粒子空気 (ULPA) フィルターは、0.12 ミクロン以上の粒子を 99.999% 除去します。
クリーンルームフィルター:研究室やクリーンルーム環境で粒子や煙を除去するために使用される特殊フィルター。フィルターの種類には、プレフィルター、HEPA、ULPA、酸性ガス、活性炭、アンモニアガス、ホルムアルデヒド、水銀、放射性ヨウ素などがあります。
ファン フィルター ユニット (FFU):HEPA または ULPA フィルターを備えた 2'x2' または 2'x4' の金属板フレームに取り付けられたファン。さまざまな研究室の用途やクリーン ルームの天井で使用されます。フィルターには、上面のプレフィルターとフィルター上の保護スクリーンが付いています。
電動HEPAフィルターまたはMCF:ファンフィルターユニット、FFUまたは電動天井フィルターの別名
HEPAフィルターモジュール:クリーンルーム環境を作り出すために天井または機器の上部に設置する、自己完結型の高効率微粒子エアフィルター (HEPA) ファン フィルター ユニットです。フィルター モジュールには、エアダクト カラー付き、ファンなしのタイプも用意されています。
ターミナルHEPAフィルター:T バー天井から HEPA または ULPA フィルターで濾過された空気を供給するように設計されています。標準フィルターは、直径 10 インチのカラーが付いた 2'x2' または 2'x4' で利用できます。カラーは、大型の中央送風機から空気が供給されるダクトに接続されています。
天井HEPAフィルターエアコンユニット:一般的なクリーンルーム業界向けに特別に設計および製造された、完全に統合されたモジュール式環境システムです。モーター駆動の HEPA フィルターがユニットに直接取り付けられ、温度と湿度を制御します。1/2 トンから 1 トン、2 トンの構成で利用できます。マルチパネル設計により、さまざまなダクト接続が可能になり、ソフトウォール クリーンルーム、アップグレード、問題のあるエリア、追加、スポット冷却、プロセス アイソレーター アプリケーションで使用されるプレナム、ワンススルー、再循環の設置に最適です。

Q: 層流クリーンベンチにはどのような種類がありますか?

A: ラミナーフロークリーンベンチ:ラミナーフローフードの別名
水平層流フード:HEPA または ULPA フィルターはキャビネットの背面にあり、作業エリアを横切ってオペレーターに向かって流れます。フードにはテーブル付きとテーブルなしのものがあります。振動が懸念される場合は、層流フードにテーブルを取り付けないでください。テーブルがないと、モーター/ブロワーの振動が作業面に伝わります。
垂直層流フード:HEPA または ULPA フィルターは作業エリアの上に設置され、作業スペースに向かって流れ落ちます。フードは、さまざまな要件を満たすためにさまざまなスタイルで設計されています。
モード "O" オープン=オープンベース テーブルなし
モード「WO」ウォッシュアウト=添付ソリッドテーブル
モード「WT」ウォッシュスルー=付属の穴あきテーブル
モード「ER」排気再循環=空気の一部は後方から排出され、再循環されます
モード「E」排気=すべての空気が後方から排出されます
経済的な水平層流フード:HEPA フィルターには、アクリル製のサイド シールドとトップを備えたシンプルな筐体が採用されています。キャビネットは標準のテーブル上に置かれます。
ポータブルラミナーフローフード:フードのベースにはキャスターが付いており、簡単に移動できます。
ステンレススチール層流フード:層流フードの本体はステンレス製で、キャビネットを滅菌消毒剤で拭くことができます。
経済的な層流フード:HEPA フィルターには塗装されたスチール製のシュラウドが付いており、標準の Metro Wire 支柱と棚に設置されています。シュラウドにはビニールが取り付けられており、フードを囲み、ISO 5 またはクラス 100 の作業ステーションを提供します。

当社は、中国を代表するクリーンルーム機器メーカーおよびサプライヤーとして知られています。中国製の高品質のクリーンルーム機器を当社工場からお気軽にご購入ください。詳細については、今すぐお問い合わせください。

クリーンルームコンポーネント, クリーンルームの認定