医薬品アイソレータ
アイソレータ分類:
無菌検査アイソレーター
計量アイソレータ
アイソレータを分配します
無菌検査アイソレータ
医薬品の無菌検査アイソレーターは、物理的障壁を使用して実験室または生産プロセスの粉末または液体製品からオペレーターを分離する空気浄化製品です{.}アイソレータシステムは、バイオ医薬品産業において、生物医学的産業において、物理的な領域では、生物の孤立依存症の孤立です。アイソレータの使用.の使用特性、アイソレータの内部および外部圧力差、空気流、建設資材、環境、タイプなどの設計、アイソレータシステムの使用に応じて、通常、正の圧力アイソレーターと負圧アイソレーターとして設計できます。通常、パターンアイソレータシーリングは、完全にシールされたアイソレータ(アイソレータ)および制限付きアクセス分離システム(RABS)として設計できますが、制限付きアクセス分離システム(RAB)は、開いた制限アクセス分離システム(O-RAB)および閉じた制限付きアクセス分離システム(C-RAB).に分割できます。
無菌検査アイソレーターは、垂直方向の一方向の流れであり、地元のクラスA環境、空気浄化装置のマシン分離を提供します。それは、クラスBクリーン環境の背景にクラスA充填ライン環境を作成するために、製薬業界で広く使用されています.
計量アイソレータ
この医薬品アイソレーターの目的は、オペレーターの安全性を確保し、すべての取り扱い操作中に最大の保護を提供し、外部グローブボックス環境間の分離を確保することです。
アイソレータはデュアルチャンバーユニットで、1つはドラム荷重用、もう1つは分配オペレーター用です。3).アイソレータには、ガルウィングドア、グローブポート、インプレースクリーニングシステムとの重量のバランスが含まれています{.アイソレータは負の圧力下で動作し、封じ込め破裂の場合、システムはアラームを鳴らし、.}}.を提供します。
設計は人間工学に基づいてテストされており、意図した操作を簡単に実行できるようにし、完全にGMPに準拠している.であることを確認してください。
主な機能
1.完全にプログラム可能なコントローラーコントロール.
2.ソフトウェアGAMP5互換.
3.ユーザーフレンドリーオペレーターインターフェイス.
4.スライドトレイ.
5.ドアを通って隣接する部屋を通信.
6. 190 mmグローブ付きのグローブフランジ.
7. 270 mmグローブ付きのグローブフランジ.
8.連続フィルムポート直径380 mm .
9.温度と湿度の内部監視用のH+Tセンサー.
10.内部圧力制御の磁気圧力.
11.換気ファン速度制御用インバーター.
12.エアフローインターセプトJumo Manoterの自動バルブ.
13. jumo圧力ゲージ監視インレットとコンセントフィルターが詰まっています.
14.高度なプッシュプッシュシステム、バッグインバグアウトシステム、インスタント転送プロトコル、 /バルブ.
アイソレータを分配します
無菌分配アイソレータは、無菌APIを出し、隔離の叫びで.を押しつぶします。乾燥した爆破された無菌のAPLはマニュアルによって排出され、その後、ディンYIの要件に従って押しつぶしのために押しつぶされたステーションに入ります。 (サンプリング)、最後に分配された無菌APIが蓋のローリングステーションに入り、蓋の列.の端に排出されます
保護タイプ:ワークステーションに応じて、エアフロー組織が決定され、製品、人、環境の保護が決定されます.
プロセス
1.商品配達エリア(in):負圧、乱流の流れ
2.商品バッファーゾーン:負圧、乱流
3.クラッシャーの粉砕領域:負圧、乱流、VHP滅菌
4.商品給餌エリア:負圧、乱流、VHP滅菌
5.無菌API計量および分配領域:負圧、乱流、VHP滅菌
6.アルミニウムバレルローリング蓋エリア:負圧、乱流
7.商品配達エリア(out):負圧、乱流の流れ
上記は、機能動作中の陰圧システムとVHPの滅菌中の陽圧システムです
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