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フルプロセスコンサルティングサービス

 

新しい製薬工場の建設、現地の GMP 規制に準拠したクリーンルームの建設、または新しい生産ラインを開発するための製薬機器の購入を準備している場合でも、個別のクリーンルームまたは製薬機械プロジェクトであっても、ワンストップソリューションであっても、製薬技術プロセス、プロセス機器、装飾工学、HVAC 工学、パイプライン工学、ユーティリティ機器、インテリジェント自動制御システム、プロジェクトコストなどの分野における Marya の専門チームが、プロセス全体の技術コンサルティングサービスを提供し、お客様のニーズを 1 対 1 で解決します。

2D/3D設計モデリングサービス

 

Marya プロジェクト設計チームは、20 年以上の包括的な業界経験を持つプロの CAD および BIM エンジニアで構成されており、プロセス レイアウト図、技術プロセス チャート、3D モデルとアニメーション、空調システム スキーム設計、建設図面設計、プラント/製薬機械レイアウト図など、包括的な設計サービスを提供できます。

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機械カスタマイズサービス

 

Marya は、さまざまな国のクライアントの個別のニーズに基づいて、特定のニーズを明確にし、適切なモデルをマッチングし、滅菌小容量製剤、大容量注射剤、経口液剤/シロップ剤、固形製剤などのワンストップ充填ソリューションをカスタマイズするお手伝いをします。

設置および試運転サービス

 

Marya には、専門的、効率的、時間厳守、経験豊富なプロジェクト マネージャー、設置技術エンジニア、作業員で構成される設置チームがあります。当社は、遠隔地または現場での建設指導を提供でき、世界中の約 60 の国と地域の顧客に満足のいく設置および試運転サービスを提供してきました。

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アフターサービス

 

Maryaは、豊富なプロジェクト管理経験を持つエンジニアを責任者として任命し、プロジェクトの全責任を負わせます。プロジェクトが無事に納品されてから1年以内に、当社は引き続き運用、保守、メンテナンス、スペアパーツの供給、工場のアップグレードと変革のコンサルティングサービスを提供します。必要に応じて、当社の技術スタッフは、製薬工場の建設プロセス中に、すべてのMaryaクライアントに直接またはリモートで技術サポートとサービスを提供できます。および連絡業務。機器が製造された後、当社のエンジニアとバイヤーの代表者がFATテストに参加します。機器がバイヤーのサイトに到着した後、設置とデバッグが行われます。機器が最適な動作に達した後、バイヤーはSATテストと検査を実施します。

プロセスドキュメントサービス

 

4Q ドキュメントと技術パラメータは、製品の設計、設置、操作、パフォーマンスが GMP 関連の要件に準拠していることを保証し、信頼性の高いドキュメント サポートを提供するために提供されます。

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検証サービス (FAT/SAT)

 

Marya は、プロジェクト管理の豊富な経験を持つエンジニアを担当者として任命し、プロジェクト管理と連絡業務に全面的に責任を負わせます。機器が製造された後、当社のエンジニアと購入者の代表者が FAT テストに参加します。機器が購入者のサイトに到着すると、設置とデバッグが行われます。機器が最適な動作に達した後、購入者が SAT テストと検査を実施します。

認証サービス

 

Marya には、20 年以上にわたって製薬および医療業界に従事してきた数名の専門家と技術者、専門的なコア機器の生産拠点、経験豊富なエンジニアリング実行チームがおり、製薬および医療業界における包括的な技術知識認証サービスを顧客に提供できます。