無菌試験アイソレータ

導入

無菌試験アイソレータこれは主に、無菌検査、無菌製品の分注などの重要なプロセスの保護に使用されます。クラス A 環境の要件を満たすマンマシン分離精製装置です。{1}バックグラウンド環境要件を軽減し、試験結果の信頼性を向上させ、中国 GMP および中国薬局方、さらに EU GMP/FDA cGMP/USP-NF 要件に準拠し、「連続」または「バッチ」操作に使用できます。

パフォーマンスの特徴

1.新しいVHPS技術：過酸化水素の濃度と飽和を制御し、滅菌の再現性が良く、チャンバー滅菌時間を短縮できます。

2.モジュラー設計: 移送チャンバー、操作チャンバー、バクテリアコレクターおよびその他の機能モジュールと構成を含み、設置と輸送が簡単です。

3.インテリジェント制御システム：シーメンスPLC + IPC制御システム、圧力、過酸化水素溶液濃度、周囲温度と湿度、風速、その他の監視パラメータを採用し、インテリジェントアラームを実現します。システムはFDA 21 CFRパート11の要件に準拠したマルチ-レベルの権限制御を備えています。

4.CDCV サービスの提供: 滅菌サイクルの開発、検証研究およびサービスを実施します。

5.ワイヤレス手袋漏れ検知器: 統合された手袋漏れ検知器またはワイヤレス手袋漏れ検知器と組み合わせることができます。

6.省エネと消費量の削減：気流処理システムの最適化された設計、8時間の連続運転のエネルギー消費量は20％削減されます。

7.-ドアの状態のリアルタイム監視: ドアの開放状態のオンライン監視、ドアのガスシール状態の継続的な監視。

8.分解フィルター：排気に分解フィルターを装備すると、過酸化水素滅菌後の分解時間を効果的に短縮し、滅菌残留濃度のレベルを効果的に低減できます。

技術的パラメータ

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