準備システム

導入

薬物品質のリスク制御の継続的な改善により、準備システムのリスク制御は、それを実装する必要があるポイントに達しました{.以前のマニュアルクリーニングモードと半自動クリーニングモードを排除して、ヒューマンエラー.によって引き起こされる製品の損傷を減らす必要があります。製品の次のバッチの品質と安全性が影響を受けない限り、微生物の生殖に必要な有機を効果的に排除できる.

医薬品生産における準備システムは、有効成分、異物、不溶性粒子の相互汚染を排除し、微生物とピロゲンによる注射の汚染を削減または終了させ、製品の品質と安全性を保証することが重要です。大規模な注入の各生産サブプロセスの自動操作、生産プロセスのパラメーターをリアルタイムで監視し、アラームを与えることができます。生産品質を確保するために、薬の液体、注入水の温度、滅菌効果の温度を制御できます。同時に、すべてのパラメーターの履歴データと操作記録を照会することもできます。これにより、生産プロセスの自動化レベルが大幅に改善され、ヒューマンエラー{.の可能性が減少します。

分類

注入用の材料を生産する過程で、材料システムの洗浄方法は、マニュアル、半自動、完全自動.の3つのモードに分けることができます。

1.手動クリーニングモード：洗浄効果を確保するために分解して洗浄する必要があるフィルター、フィルター要素、ホースを手動で取り外すなど。これは不安定なモードであり、その再現性と有効性を保証することはできず、品質リスクレベルは「高」.です

2.半自動クリーニングモード：超音波技術を採用して、フィルターやその他のアクセサリーを清掃します。それは比較的安定しており、その再現性と有効性を基本的に保証することができ、品質リスクレベルは「中」.です

3.完全に自動クリーニングモード：人間のマシンインターフェイス、情報交換と機能的接触または相互の影響を採用して、固定プロセス方法または手順を実現して液体配電機器またはシステム操作を完了します。 CIP/SIPテクノロジーを使用しています。洗浄液、温度、流量、洗浄時間の種類と濃度は、洗浄の目的に到達するために基本的に満たす必要があります。それは安定しており、その再現性と有効性は完全に保証でき、品質リスクレベルは「低」.です

パフォーマンス特性

1.生産効率を改善し、ヒューマンエラーを回避できる完全な自動生産.

2.生産プロセスでデータの監視とアラームを与えることは、生産プロセスに存在する問題を見つけるのを助長します.

3.生産データをリアルタイムで記録し、生産プロセスに存在する問題を追跡できる.

4.カムの温度を制御.

5.滅菌効果で定量的制御を実行する.

6.人為的エラーを避けるために人々の操作権を管理する.

7.ガスや停電などの緊急事態で液体医学の安全性を確保する.

8.オペレーションステーションはローカルとリモートの組み合わせを採用しているため、システムの信頼性と利便性が大幅に向上します.

9.プロセスコントローラーの高度なPACコントロールテクノロジーを使用して、制御プロセスをより高速で信頼性を高める.

10.現場でリアルタイムイーサネットバスを適用するため、オンサイトのデータ送信速度と信頼性を劇的に向上させる.

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