基本原則
アイソレータの内圧は外圧よりも低く、内向きの気流が生じます。-この設計は、内部の危険物質(細胞毒、API 原料、揮発性物質など)が製造中に漏出して環境を汚染したり、作業者に危害を与えたりするのを防ぐだけでなく、アイソレータへの外部不純物の侵入を減らし、材料の汚染を回避することで、操作の安全性と材料の安全性のバランスをとります。

「分離と保護」設計に焦点を当て、3 つの主要なリンクによってサポートされます。
1.確実なシールと差圧制御:密閉ボックス構造(ドアの継ぎ目やインターフェースなどの隙間をキーシール)を採用し、差圧センサーと組み合わせて気圧の状態をリアルタイムに監視します。安定した負圧を確保でき、操作ドアや供給口が開いた状態でも隙間の風速を0.5m/s以上に保ち漏れを防ぎます。
2.指向性エアフローと基本的な浄化:内部は単一方向のエアフロー設計を採用し、内部の塵や揮発性ガスを素早く除去し、物質がキャビネット内に蓄積または拡散するのを防ぎます。吸気端には、大きな粒子の不純物をろ過し、基本的な保護要件を満たす一次/中効率フィルターが装備されています。
3. 対象を絞ったろ過および排出システム: 排気端には PUSH-PUSH- 効率の高いフィルターが装備されており、0.3 ミクロンの粒子 (医薬品粉塵や固体不純物など) を 99.995% 以上遮断します。揮発性有機化合物(VOC)や臭気物質を扱う場合は、追加の活性炭吸着モジュールを設置することができ、ろ過された空気は基準値まで排出され、周囲環境の汚染を防ぎます。
応用
負圧アイソレーターは、非滅菌の医薬品原薬の粉砕/混合、-低毒性賦形剤の取り扱い、研究室での危険サンプルの試験、化学産業での低リスク化学物質の包装など、製薬業界で広く使用されています。-これらは、「無菌性は必要ないが、人的接触や環境への拡散は避ける必要がある」用途に特に適しており、より高い費用対効果をもたらします。-
3つのコアポイント Mメンテナンス
1. 隙間漏れによる保護不良を防ぐために、キャビティのシールを定期的に検査してください (手袋の漏れ検出と漏れテスト)。
2. 使用頻度に応じてフィルタを交換します(フィルタ両端の圧力差を監視し、完全性テストを実施するなどして、HEPA フィルタの詰まりがないか定期的に確認します)。
3. 残留物質による相互汚染や機器の腐食を防ぐため、動作後はすぐに内部を洗浄してください(すすぎと拭き取り)。-
要約すると、非滅菌陰圧アイソレーターの核心は「低コストで正確な保護を実現する」ことにあります。陰圧を通じて危険物質を隔離し、汚染物質を濾過して排出することに重点を置いています。{0}これらは、基本的な安全性と材料保護のニーズを満たすだけでなく、機器のコストとメンテナンスの難易度も制御し、安全性と効率性のバランスが取れた実用的な機器となっています。

