無菌性とは、無菌性保証レベル (SAL) としても知られる、滅菌後の単一微生物の生存確率を指し、通常は 10-n で表されます。 現在、SAL10-6 は無菌であるというのがコンセンサスです。
一般的な滅菌方法には、高圧蒸気滅菌、過酸化水素プラズマ滅菌、エチレンオキサイド滅菌、電離放射線滅菌、乾熱滅菌などがあります。
滅菌方法、原理、用途、長所と短所の比較
1. 高圧蒸気滅菌
原理：主に微生物の酵素やタンパク質を不可逆的に凝固・変性させることで微生物を死滅させます。
用途：主に、水、医薬品、規制医療廃棄物、表面が蒸気に直接さらされる非多孔性のアイテムの処理に使用されます。 穴の開いた荷物や器具の場合、典型的な滅菌温度と時間は 132-135 度で 3-4 分間です。 一般的に使用される滅菌温度は 121 度と 132 度です。
利点：無毒で環境に優しく、プロセスの制御と監視が容易で、殺菌は迅速かつ効果的であり、殺菌プロセスは有機または無機汚染の影響を最小限に抑え、殺菌サイクル時間は短く、効果的に浸透することができます器具パッケージとルーメンタイプの器具。
短所: 熱に弱い器具への損傷、繰り返しの滅菌曝露は精密手術器具を損傷し、湿ったパックによる器具の錆、潜在的な火傷のリスクを引き起こす可能性があります。
2. 過酸化水素プラズマ滅菌
原理: 過酸化水素プラズマは高い酸化活性を持ち、細胞のタンパク質、酵素、核酸を破壊することで微生物を殺します。
用途：熱や湿気に弱い医薬品の殺菌に使用。
利点: 安全で環境に優しく、有毒な残留物がなく、28-75 分の滅菌サイクル、分析の必要がない、熱や湿気に敏感なアイテムの滅菌に適している、操作、設置、監視が簡単で、ほとんどの器具と互換性がある。
短所：紙繊維、綿およびリネン、液体物には適していません。滅菌キャビティのサイズが小さい（50〜270 L）、内視鏡検査または細い内腔のある器具には適していません、合成包装（ポリプロピレン包装など）を使用する必要がありますまたはポリオレフィン チューブ バッグなど)、過酸化水素は 1 ppm を超える用量で毒性を示す可能性があります。
3. エチレンオキサイド滅菌
原理: エチレンオキシドは、タンパク質、DNA、および RNA をアルキル化することによって細胞死を誘発し、正常な細胞の代謝と複製を不可逆的に妨げます。
用途：湿気や熱に弱いハイリスクアイテムに使用。
利点：材料に悪影響を与えることなく、熱に敏感で湿気に敏感な医療機器を滅菌でき、包装材料とルーメンタイプのデバイス、単回投与ボックスと負圧操作に効果的に浸透でき、ガス漏れのリスクを軽減し、簡単に滅菌できます使用と監視、ほとんどの機器と互換性があります。
短所：コストが高く、患者や医療スタッフに害を及ぼす可能性があります。 残留エチレンオキサイドガスを除去するために長時間分析する必要があります。 滅菌器はサイズが小さく (110-250L)、毒性があり、発がん性があり、可燃性があります。 タンクは防爆保管キャビネットに保管する必要があり、これには長い滅菌サイクルと分析時間が必要です。
4.電離放射線滅菌
原理: 放射性同位体コバルト 60 から放射される - 線は、効果的な殺菌因子として使用されます。 γ線は、細胞にフリーラジカルを生成させ、正常な代謝を破壊し、微生物の不活性化を引き起こす可能性があります。
用途：多くの医療製品（組織移植、医薬品、医療機器など）に適用される低温殺菌。
利点：温度環境に特別な要件がなくても室温で実行でき、殺菌は均一で完全であり、速度は速く、連続的に操作できます。 大量殺菌に適しています。
短所：滅菌のコストが高く、一部の製品は放射線後に特性が変化する可能性があり、安全保護の問題に注意してください。
5.乾熱滅菌
原理: 細菌死は、細胞成分の高温酸化によって引き起こされます。
用途: 湿熱に耐性がない、または湿熱が浸透できない材料 (例: 粉末、石油製品、鋭利な器具)。 最も一般的な時間と温度は、170 度で 60 分、160 度で 120 分、150 度で 150 分です。
利点：無毒で環境に優しく、乾熱キャビネットは設置が簡単で、運用コストが比較的低く、材料に浸透し、金属や鋭利物などを腐食しません。
短所：殺菌熱の浸透と殺菌の速度が遅く、殺菌に時間がかかる。 高温は、ほとんどの材料には適していません。
医療・医薬品の滅菌には、上記の滅菌方法以外にも、過酢酸滅菌、オゾン滅菌、紫外線照射滅菌、マイクロ波滅菌、ろ過滅菌などの滅菌技術があります。