製剤システム

導入

Marya Pharmaceutical Formulation System は、高価値の医薬品液体生産用に設計されたモジュール式のインテリジェントなソリューションです。{0}}統合されたクリーンルーム設計を特徴としており、主要なプロセス機器をコアクリーンエリアの外側に配置し、運用スペースと柔軟性を最大化します。生産モジュールは、さまざまなプロセスのニーズや清浄度のグレードに応じて自由に構成し、物理的に分離することができ、無菌操作と製品の分離を効果的に確保できます。

性能特性

1. 配合システムは cGMP ガイドラインに厳密に準拠してゼロから設計されており、製品の品質と規制の順守を保証します。

2. 高度に統合されたモジュール設計により、複雑な配管、バルブ、制御システムが 1 つのユニットに統合され、装置の設置面積が大幅に削減されます。このコンパクトなレイアウトにより、クリーンルーム計画の柔軟性とスペース利用率が向上します。

3. 配合システムは、各バッチ生産および洗浄プロセスのすべてのパラメータとステップを自動的かつ電子的に記録し、保証します。監査証跡を完備し、原材料から最終製品まで完全なトレーサビリティを確保し、すべてのデータ整合性要件を満たします。

4. 流路内のデッドレッグをなくしたサニタリー設計です。モジュール構造なので分解と再組み立てが容易で、清掃や定期メンテナンスに必要な時間と労力が大幅に削減されます。

5. 統合された自動 CIP システムは、洗浄手順を自動的に実行し、主要なパラメータ (導電率など) をリアルタイムで監視して洗浄効果を検証します。-

製品パラメータ
 

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