無菌調製システム

導入

当社の医薬品調製システムは、ウイルス ワクチン、mRNA ワクチン、その他の生物製剤を安全かつ効率的に生産できるように設計された、完全に自動化された GMP{0}} 準拠のソリューションです。このシステムは、無菌条件下での正確な配合、混合、ろ過を保証し、生産性を最大化しながら汚染リスクを最小限に抑えます。

性能特性

1.モジュール設計 - コスト削減と効率化

事前にテストされたモジュール式機器により、設置コストが削減され、納品が迅速化され、柔軟性が確保されます。{0}

2. 完全に自動化された操作 - スマートかつコンプライアンスに準拠

1-洗浄/滅菌完了を自動検出して CIP/SIP をクリックします。

3.プロセス制御とリアルタイム監視-

医薬品の品質を確保するための、逸脱に対する自動アラートを備えた重要なパラメータ制御（温度、DO、pH）。{0}}

4.3D シミュレーションと人間工学に基づいたレイアウト

-生産前の 3D モデリングにより、配管、バルブ、機器の配置が最適化され、ユーザー フレンドリーな操作が可能になります。-

製品パラメータ
 

製品設計の詳細:

1. 機器の材料、プロセス、構造は EU PED および FDA 認証の要件を満たしています。 2Lから15000Lまでの優れた医薬品グレードのステンレスタンクを提供できます。内部材質は316Lで、電解研磨プロセスRaを備えています。<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.

2. 各タンクには、機器と人員の安全を最大限に確保するために、破裂板または安全弁と現場の圧力インジケーターで構成される安全装置が装備されています。-

3.製剤タンクへの水の充填および供給制御には、計量システムまたは液面検出システムが使用されます。

4.すべての無菌タンクには、回転してタンク内部にスプレーする洗浄ボールが装備されており、定置洗浄（CIP）機能を実現します。--。

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