クリーンルームの床材と建設管理ポイント

1.序文

クリーンプラントとも呼ばれる医薬品クリーンルームは、空気の清浄度が一定のレベルに達する人間の活動のためのスペースです。 機能は、生きている粒子（例えば、単細胞藻類、真菌、原生動物、バクテリア、ウイルスなど）と粒子（ダスト粒子）の汚染を制御することです。 製薬業界でGMPが実施されて以来、フロア生産は製薬業界の基本的な要件となっています。 GMPでは、クリーンルームの床は硬い材料でできていて、完全性が高く、滑らかで平らで、-ひび割れがなく、耐摩耗性があり、耐衝撃性があり、静電気が蓄積されにくく、清掃が簡単である必要があります。消毒し、耐食性のある材料-。 特に広い範囲での使用中は、地面のひび割れや防湿に注意を払う必要があります。 現在、中国の製薬業界で広く使用されている床材には、主に非弾性地盤、被覆地盤、弾性地盤などがあります。以下では、主に一般的に使用される床材と建設工程の管理点を紹介します。

2.テラゾ床

テラゾ床は一種の非弾性床であり、優れた完全性、優れた機械的強度、耐摩耗性、耐圧力性、耐静電気性、および清掃が容易であるという特徴があります。 ただし、テラゾの表面を顕微鏡で観察すると（図1を参照）、表面は研磨されていますが、隙間に微生物やほこりの粒子が隠れている可能性があるため、研磨後に床にワックスを塗る必要があります。 テラゾは通常、固形調製ワークショップ、原材料医療（精製、ベーキング、包装）ワークショップなど、清浄度レベルが低いワークショップ（10万クラスのクリーンエリア）で使用します。

Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.

建設プロセスにおけるテラゾの一般的な欠陥と建設管理ポイント

2.1地面のくぼみ

主な理由は、テラゾが地面に多くの層、異なる時間、異なる材料、および不適切な取り扱いを持っていることです。これは、結合に影響を与え、くぼみを引き起こす可能性があります。特に、亀裂のある大きな-領域のくぼみは、テラゾの生活。 中空は主に次のように現れます。表面層とベース層の間の不十分な結合が中空を引き起こします。 表面層とレベリング層の間の不十分な結合は、くぼみを引き起こします。

主な理由は、灰、残留物、その他の添加物など、基本層が十分に洗浄されていないためです。これらはすべて、2層の結合に影響を与える可能性があります。 ボンディングに影響を与える重要な要素である基本層のクリーニングには注意が必要であることがわかります。

2.2分割ストリップの破損

分割ストリップは銅とガラスのストリップを使用する必要があります。 しかし、強い圧力または膨張と収縮の下で、ガラスストリップは同時に壊れ、微生物が内部で成長する原因になります。 したがって、クリーンルームの仕切り板は通常銅を使用します。 分割ストリップの破損の主な理由は、分割ストリップ自体の高さが一貫しておらず、表面層が不均一であるためです。 したがって、分割ストリップを取り付けるときに高さを調整し、エラーを時間内に修正する必要があります。

2.3ワックスがけ後に粉末化された表面

ワックスがけの目的は、テラゾの床をより明るく、より滑らかで、より美しくすることであり、同時に表面に薄いワックスがあるため、メンテナンスと清掃が簡単です。 ワックスがけの際、不適切な表面処理は粉末化を引き起こし、作業場の清浄度に深刻な影響を及ぼします。 粉化の主な原因は、表面層が完全に乾燥しておらず、表面の微細な石粉が洗浄されていないことです。 表面に残ったセメントモルタルと細かい石粉を取り除くために、ワックスをかける前に、表面に10％のシュウ酸溶液を均一に振りかけ、オイルストーンで軽くこすり、地面が乾いた後、水で洗い流します。 、ワックスがけを行うことができます。

3.エポキシセルフ-レベリングフロア

エポキシセルフレベリングコーティングは、コーティングフィルム-形成材料としてエポキシ樹脂を使用し、硬化剤、非-揮発性反応性希釈剤、添加剤、顔料、フィラーを添加して溶剤を作成します{{ 3}}無料の高性能コーティング-。

エポキシ自己-レベルコーティングのフィルム-成形プロセスは、一種の化学フィルム-成形方法です。 最初に可溶性低分子量エポキシ樹脂を基板の表面にコーティングし、次に分子間反応により分子量がさらに増加するか、交差-結合して強靭な皮膜を形成します。 エポキシセルフレベリングは、テラゾ床の利点だけでなく、より高い耐食性、耐摩耗性、およびより簡単な洗浄の利点もあり、より高い清浄度レベルの要件を満たすことができるため、主にクラス10000およびクラス100のクリーンルーム。 エポキシセルフ-レベリングは、現在国内および船内の多くの製薬業界で受け入れられており、水噴射ワークショップ、凍結-乾燥粉末注入ワークショップ、および生物学的製品ワークショップで常に使用されています。

The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)

エポキシセルフレベリングの構築ポイントと技術制御

3.1基本的なレイヤー処理

エポキシセルフレベリングフロアの基礎はセメント粉砕です。 元のセメントの地面には穴がたくさんあり、これらの穴には水とアルカリ性物質が含まれているため、建設前に地面を前処理する必要があります。そうしないと、エポキシのセルフレベリング床が水ぶくれ、白化、ひび割れ、さらには剥離を引き起こします。 研磨処理後の基本的な層の仕様と指標は、次の指標を満たす必要があります。

基本層の含水率はコーティングに大きな影響を与えます。 水分が多すぎると気泡が発生します（図4）。 したがって、ベースの建設中に床の下に防湿層を追加することをお勧めします。

Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.

3.2建設環境

建設環境はエポキシのセルフレベリングの品質に大きな影響を与えます-建設環境の温度は10度以上である必要があり、アミン硬化剤は通常床コーティングに使用され、エポキシ基とアミン基の間の反応は非常に遅いです10度未満、基本的に5度未満の反応はありません。 また、プライマーの表面温度は、環境露点より3度以上高くする必要があります。 この条件が満たされない場合、一方では、基材の表面が凝縮しやすくなり、その結果、裏面コーティングの接着性が低下します。 一方、塗装後は、塗装が乾く前に表面の凝縮液に水膜があり、表面に欠陥が生じます。 特に仕上げの場合、この状況では、水蒸気が塗料中のアミン硬化剤と容易に反応し、コーティングフィルム表面の低光沢、霧、白っぽい、粘着性、油性、低硬度などのいくつかの欠陥を引き起こし、表面の装飾と深刻な場合には手直しを引き起こします。

3.3仕上げコートは、レベリング特性を考慮するだけでなく、建設中のフィラーの均一性も確保する必要があります。 理論的には、粘度が低いか、仕上げコートのコーティングが厚いほど、レベリング特性が向上します。 適切な量​​の溶剤を使用して仕上げコートのレベリングを改善できますが、建設の過程で仕上げコートのフィラーが徐々に減少するため、表面硬度が低くなり、耐摩耗性が低下します。 したがって、適切な硬化剤を選択することが重要です。 通常の硬化剤は、製品の要件を完全に満たすことができません。 一般に、それらは修飾された硬化剤と配合され、硬化プロセス中に遊離アミンは沈殿しません。 現在、エポキシ樹脂床に広く使用されている硬化剤は、ポリアミド硬化剤と変性脂肪族アミン硬化剤です。

3.4建設後の時間を使用する

季節によって、工事後の通常の使用時間は異なります。 冬：歩行可能3日間、軽負荷6日間、通常使用10日間。 春と秋：1日間の歩行可能、4日間の軽負荷、7日間の通常の使用。 夏：18時間歩行可能、2日間軽負荷、5日間通常使用。

4.プラスチックの床

Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.

プラスチック床の建設プロセスは比較的簡単です。 建設過程で発生しやすい欠陥と理由は次のとおりです。

建設過程におけるプラスチック床の欠陥と原因の分析

5.夏らしい

地面の使用中は、クリーンルームのプロセス要件を満たすだけでなく、耐久性も必要です。 これは、床材のモデル選択と建設プロセスにおける品質監視に直接関係しています。 現在、中国にはすべての要件を満たすことができる完璧な粉砕材料はありません。 製薬会社は、GMP要件、プロセスの特異性、材料の寿命、構造が単純かどうか、価格、供給元、建設技術レベルなどを包括的に考慮する必要があります。合理的な選択、建設、および使用法の違いに応じて材料性能。