リンケージ生産ラインアイソレーター

導入

リンケージ生産ラインアイソレーターシステムは、滅菌充填機またはその他の機器に一体的に設置され、オペレーターと製品を完全に隔離する制御されたエンクロージャーまたはバリアを形成します。無菌充填用にこのシステムを装備することにより、薬剤汚染のリスクが効果的に低減され、薬剤の品質が大幅に向上します。

パフォーマンスの特徴

1.包括的な製品ポートフォリオ: 水注入、粉末注入、プレフィルドシリンジ、滅菌粉末生産ライン用の隔離システム。

2.安定した信頼性の高い環境: cGMP、FDA、ISO、ISPE、および薬局方の要件を満たす、信頼性と安定性のクラス A 環境。

3.新しいVHPSテクノロジー：最新のH2O2滅菌システム。迅速な滅菌を実現し、H2O2の濃度と飽和を制御し、滅菌の再現性が良好です。

4.インテリジェント制御システム: シーメンス PLC + IPC 制御システム;圧力、H2O2溶液濃度、温度と湿度、対気速度、その他の監視パラメータのインテリジェントアラーム。システムにはマルチレベルのアクセス制御があります-。 FDA 21 CFR パート 11 要件に準拠します。

5.独立した温度と湿度制御モード：統合された独立した空調システムにより、庫内の内部温度と湿度が外部環境の影響を受けないことを実現できます。

6.MOCK-UP: プロジェクト途中での完全な木型検証サービス、人間工学に基づいた操作資格認定、および 3D モデル表示サービス。

7.滅菌プロセス開発サポート：プロセス全体の滅菌サイクル開発のための認定および検証サービスを提供できます。

8.カスタマイズ：カスタマイズされた絶縁システム設計をサポートし、系統的な密閉型絶縁ソリューションとCE認証サービスを提供します。

9.統合監視システム：温度と湿度、差圧、空気速度、H2O2濃度、光学格子、粒子および浮遊生菌などの統合監視システム。

10.複数の無菌移送ソリューション: 顧客の多様な生産ニーズを満たすために、複数の組み合わせた無菌移送ソリューションが利用可能です。

11.完全なライフサイクルサポート：コンサルティング、プロジェクト設計、導入スキーム設計、検証設計などをカバーします。

12.ワイヤレス手袋漏れ検知器: マルチヘッド有線手袋漏れ検知器またはワイヤレス手袋漏れ検知器はオプションです。-

13.CDCV サービス: 滅菌サイクルの開発、検証研究およびサービス。

技術的パラメータ

人気ラベル: リンケージ生産ラインアイソレーター、中国リンケージ生産ラインアイソレーターサプライヤー、メーカー、工場