導入
医薬品用水の配送システムは一般に、貯蔵タンク、移送ポンプ、UV ランプ、熱交換器、パイプライン、および必要な機器とメーターで構成されます。これらのシステムは、連続循環、UV 滅菌、熱水消毒などの対策により、水の保管および配水プロセスにおける汚染のリスクを最小限に抑えるように設計されています。
特徴
1.コンパクトな構造と簡単な操作とメンテナンスを備えたPW/WFIモジュラー設計。
2. 循環ポンプの周波数変換操作、GMP および ISPE ガイドラインに沿ったシステムフローの設計と操作。
3. ストレージおよび配信システムの CIP および SIP の完全自動制御。
4. 製薬会社のプロセス要件を満たす、精製水、注射用水、純蒸気、圧縮空気、窒素などの統合ソリューションを設計および製造します。
5. 制御システムは、電子レポートと記録を自動的に生成でき、監査追跡、インテリジェントなメンテナンス、およびリモートトラブルシューティングの機能を備えています。
競争上の優位性
1.スペース-スマートなデザイン: 事前設計されたモジュラー構成により空間効率が 40% 向上し、動的な施設レイアウトへのシームレスな統合が可能になります。-
2. 4D スプレー ボールの適用範囲: 検証済みの洗浄効率 PDA TR29 あたり 99.9% 以上。デュアル -PLC 同期制御により反復可能なサイクル再現性を実現。
3. 統合メディア管理: ±0.5% の圧力制御精度で PW/WFI/純粋蒸気/プロセス ガス (N2/圧縮空気) を同時に処理し、相互汚染のリスクを排除します。-。
4. 21 CFR Part 11 準拠の SCADA:-完全な監査証跡を含む自動生成された電子バッチ記録で、運用イベントを 100% カバーします。
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