導入
医薬品蒸留器は、GMPの重要なシステムである注入水準備システムとも呼ばれます。複数の効果水蒸留器は、現在適用されている水準備システムの重要な機器です。高温および高圧動作が採用され、注入ピロゲンを含まない水の安定した生産が確保されます。生産された蒸留水は、注射水のための現在の米国、EU、日本、中国の薬局方の要件を完全に満たしています。
作業原則
プロセスは次のとおりです。原料水は、一次予熱器の工業用蒸気によって加熱され、各予熱者の二次蒸気によって連続的に加熱され、凝縮器の二次蒸気と蒸留水によって加熱され、蒸発器の上部にある水分離装置によって均一にパイプに分布し、パイプのフィルムのような流れを形成します。フィルムのような流れは、薄く、二次蒸気を形成するため、すぐに蒸発します。蒸発していない原水は、二次効果蒸発器の原水として次の効果に輸送され、その後の効果はこれに似ています。蒸発していないものは次の効果に入り、最後の効果が凝縮水として排出されるまで蒸発していないものが蒸発しません。蒸発した原水は、現在は二次蒸気であり、蒸発器で螺旋状に渦巻き続け、二次熱源として上部の特別な分離装置を介して純粋な蒸気パイプラインに入ります。
二次蒸気は、二次効果によって熱を吸収した後、蒸留水に凝縮します。各蒸発器のプロセスは、各効果の蒸留水であり、最後の効果の二次蒸気はコンデンサーによって収集され、冷却水と原料水との熱交換後、冷却後に蒸留水になります。資格のある蒸留水は、オンライン導電性テスト後に注入水として出力されますが、資格のないものは排出されます。
原水から変換された二次蒸気は、3つの分離プロセスを経てきれいです：一次分離（最初に蒸発器に入った後、パイプに沿って流れるきれいな水、同時に蒸発します）蒸発した原水は、蒸発器でスパイラルアップし続け、中央および上部の特別な分割装置で分割されます）。冷却された水は、凝縮器を通過して、各蒸発器で生成された蒸留水と最後の蒸発器の二次蒸気のみを冷却できます。
工業用蒸気は、蒸発器と予熱器で原水を加熱し、その後冷却されて凝縮水として排出されます。コンデンサーでは、水に凝縮できないガスの一部は、凝縮器の上部に設置された放電装置によって排出される非凝縮性ガスと呼ばれます。各蒸発器のモデルに応じて、各蒸発器には、凝縮不可能なガス連続排出装置を設定することもできます。
パフォーマンス特性
1。材料：316Lステンレス鋼は、蒸留水と二次純粋な蒸気に直接曝露された圧力容器とパイプの材料として採用されています。PTFEはシーリング材料であり、304ステンレス鋼は機械のフレームを含む他の部品の材料です。
2。3レベルの分離ユニット：機器に入る原水は、落下膜によって蒸発し、重力のために分割され、特別な分割装置でさらに分割されます。
3。電気化学的研磨：ステンレス鋼の表面は、電気化学的研磨を使用して、注入水の品質を確保し、サービスの寿命を延ばします。
4.ダブルチューブプレートの設計：外部予熱器、コンデンサー、および複数の効果蒸発器はすべて、GMP要件を順守し、低水高エニック培地がシステムを汚染する可能性を効果的に排除できるダブルチューブプレートの設計を採用します。
5.熱交換チューブとして使用される高品質のシームレスチューブ：シームレスチューブは、強度と耐久性が向上し、したがって、操作中に加工、溶接、熱膨張、収縮が無傷の状態を維持できるようにし、産業用蒸気、原水、冷却水がきれいな蒸留水と二次蒸気側に漏れることを保証します。
6. 3次元の肘：機械は、溶接を避けるために肘を直接伸ばすために、ステンレス鋼のパイプをできるだけ使用しようとします。
7.自動溶接の使用：マシンは、溶接品質を確保するために、パイプラインと部品の接続を可能な限り保護するためにArgonを使用しようとします。
8。熱断熱材：蒸発器と予防具の両方が、非塩素、非アスベストのミネラルウール断熱層を採用し、ステンレス鋼コーティングで覆われています。
9.前処理のための経済的な原水：高価な精製水機器は必要ありません。原水は、5μs/cm未満の導電率で脱イオン水または逆浸透水になります。
10。経済的および省エネ効果：蒸発器の二次蒸気の段階的な利用により、工業水の利用率は高く、省エネ効果は明らかです。蒸発器の効果の数が多いほど、省エネ効果は明らかになり、同時に蒸発器の効果数が増加するにつれて冷却水も大幅に減少します。
11。制御システム：PLC（プログラム可能なロジックコントローラー）自動制御テクノロジーが採用され、さまざまな顧客のさまざまな制御要件が満たされます。蒸留水の継続的な調整、貯蔵システムとの連携、階層的なパスワード制御、さらには蒸発能力の制御など、蒸留水の最も基本的な品質判断と分布から、より高度な操作まで、蒸留水生産プロセス全体を通して進みます。
12。ペーパーレス録音：ペーパーレス録音が採用され、実際の生産状況を記録します。
13.マシン全体のパフォーマンスに関する工場テスト：マシン全体のパフォーマンスは、マシンテストワークショップ全体の決定された手順に従って実際の作業環境をシミュレートすることによりテストされます。
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