医薬品フリーズドライヤー

導入

医薬品真空フリーズドライヤーは、システム、I {. e .冷蔵システム、真空システム、加熱システム、制御システム、および構造別の5つのコンポーネント、I . e . driy Canget、driy cange、balver controlator、balvical、balval、valimer、valimer、valimer controlator、. e . . e .）の4つの部品で構成されています。要素.

医薬品真空フリーズ乾燥技術とは、低温下（-10}程度の溶液を凍結または固体状態に凍結することにより、材料を乾燥させる技術を指します（-10 -50程度）、水の直接昇華

主な関数

1.棚の凍結前関数.

2.乾燥後の窒素または不活性ガスの充填を備えたストレージ.

3.凍結乾燥の自動制御システム：フリーズドライから解凍までのプログラム可能な制御を実現するためのプログラム可能なプログラミング.

4.棚：漏れなく高度な溶接技術を採用する（3年間の保証）.

5.凍結乾燥エンドポイントのテストシステム：フリーズ乾燥エンドポイントテストは、解像度と乾燥の完了時に自動的に実施して、標準.に材料の水分含有量を確保することができます

6.真空調整システム：泡立て、解像度、乾燥中に真空度調整が実行され、泡立ち、ボトルの吹き付け、凍結乾燥効率の問題を避ける.

7. 3インパルス充填システムの種類：凍結乾燥の完了後に粒状および凝集材料の空気インフレ率によって生じる効果的な問題の損失の問題を回避するために、速度、中速、速度速度が低下します.}

8.大規模な産業用タッチスクリーンはフレンドリーなHMIで採用されています。これはシンプルで理解しやすく、ユーザーマニュアルなしで操作できます.

9.監視システム：50ms/時間のサンプリング周波数を使用して、リアルタイムで温度と真空度の監視.

10.フリーズドライフォーミュラのストレージ：固定またはカスタマイズされたフリーズ乾燥式の2000グループのグループ.を保存できます。

11. PCリモート監視システム：最大の監視距離が1 . 5kmの機器動作条件のリモート監視。

12.共同点テスト機能（オプション）.

13.プロセスデータ記録システム（オプション）.

14.キャリブレーション関数：温度と真空度のキャリブレーションが正確な測定の結果、長いサービスが得られる.

15.フリーズ乾燥曲線クエリ関数（温度と真空度の曲線をチェックして、凍結乾燥効果の技術的最適化と検証を促進することができます）.

パフォーマンス特性

キャビネットボディ

医薬品フリーズドライヤーのキャビネットは、GB {150-2011/PEDおよびASME規格に従って設計されており、GMP要件に準拠しています{.}キャビネットの内部は大きな丸い角を採用します。 0 {. 15mpaから0.5paの範囲内の負圧。

棚

棚には高度な溶接技術が溶接されています.

1.内部の溶接.

2. tig溶接

3.トラック溶接技術

コールドトラップ

コールドトラップはミラー仕上げテクノロジーを採用して明るい平らな表面を得る.水蒸気チャネルを最適化して、より小さな分子流抵抗とより高い水キャッチング効率を実現する.

冷蔵システム

冷凍システムは、世界的に有名なブランドの冷凍コンプレッサーを採用しています。これは安全で安定しています.

真空システム

医薬品フリーズドライヤーの真空パイプには、頑丈で美しい溶接{.が、システムの真空漏れがヘリウム質量分析計漏れ検出器によって検出され、高真空が満たされるようにするために、頑丈で美しい溶接{.を確保するための自動トラック溶接技術で溶接されています。

所定の位置にクリーニング（CIP）システム

CIPシステムのバルブと空気圧実行メカニズムは、輸入部品を採用して、安定した安全で信頼性の高い操作を確保するために輸入部品を採用しています.パイプラインには、頑丈で美しい溶接を確保するための自動トラック溶接テクノロジーで溶接されています.パイプライン真空漏れは、ヘリウムマスコンメーターの漏れを確保するために検出されます。 Met .と洗浄後の残りの水の排出は、徹底的な除去を確保するために大きなポンピング速度でドイツから輸入された水リングポンプを採用します.

所定の位置で滅菌（SIP）システム

所定の滅菌（SIP）システムは、F 0値ディスプレイと記録機能、完全な安全インターロッキングおよび相互のインターロッキング機能、および自己完結型の冷却関数. .}過剰な保護を保証するために、安全性{4} {4} {4} {4} {4} {4} .}トリプル保護を備えた脈動前の蒸気蒸気滅菌方法を採用しています。そして、すべての部品は、全体的な堅牢性と高圧抵抗.産業用X線装置によって検査およびテストされ、SIPシステムのバルブはすべて、350度以上の温度抵抗を備えた輸入部品です.空気圧実行メカニズムは、安定した、信頼できる操作を確保するために輸入部品を採用頑丈で美しい溶接{.パイプラインの真空漏れは、ヘリウム質量分析計漏れ検出器によって検出され、高い真空要件が満たされ、残りの水の放電が満たされた後、sterileationがドイツから輸入されたウォーターリングポンプを採用して、徹底的な除去速度を確保するためにドイツから輸入されたウォーターリングポンプを採用します。

プロセス制御システム

正確なプロセス制御システムは、FDA 21 CFRパート11の要件を満たしているため、電子記録と署名を変更できないため、データは繰り返し可能で、.の回復可能です。

プレート熱交換器

世界的に有名なブランドのプレート熱交換器は、高熱交換効率で採用されています.

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