RTU充填ソリューション
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RTU充填ソリューション

RTU(Ready-to-Use)充填ソリューションは、無菌医薬品製造における主要な最終機器として、高度に統合されたモジュール設計と厳格な安全保護システムに依存しています。ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質などの従来の価値の高い無菌製品の生産ニーズに正確に適応できるだけでなく、細胞毒素や生ウイルスなどの有毒製品の特殊な無菌生産要件も満たし、製薬企業に効率的で安全かつ準拠した充填ソリューションを提供します。{3}
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導入

 

RTU(Ready-to-Use)充填ソリューションは、無菌医薬品製造における主要な最終機器として、高度に統合されたモジュール設計と厳格な安全保護システムに依存しています。ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質などの従来の価値の高い無菌製品の生産ニーズに正確に適応できるだけでなく、細胞毒素や生ウイルスなどの有毒製品の特殊な無菌生産要件も満たし、製薬企業に効率的で安全かつ準拠した充填ソリューションを提供します。{3}

 

選べる3つの容器タイプ

 

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                              バイアルカートリッジシリンジ

 

 

パフォーマンス上の利点

 

1. RTU 充填ソリューションには、高精度センサーと閉ループ制御モジュールが装備されています。-、充填圧力、温度、速度などの主要なプロセス パラメータをリアルタイムで監視し、自動的に校正できます。-

 

2. RTU ソリューションは、「オンデマンドの選択と柔軟な切り替え」によるマルチモードの停止プロセスをサポートし、従来の無菌製品から高感度の毒性製品に至るまで、シナリオ全体のニーズをカバーします。-

 

3. RTU ソリューションはアイソレータと深く統合されており、外部環境から「物理的隔離 + 無菌保護」の二重バリアを形成します。

 

4. オプション機能:CIP/SIP機能を追加することで、製造前後の装置の洗浄・滅菌にかかる手間や時間コストの削減、輸送時の滅菌装置の汚染リスクを軽減できます。

 

5. RTUソリューションは「統合」制御システム設計を採用しており、充填モジュール、栓モジュール、アイソレータ、VPHP消毒システムなどのすべての機器ユニットを統一制御プラットフォームに統合し、プロセス全体の集中監視と協調動作を実現します。

 

技術仕様:

 

適用容器 バイアル(2R-30R)、プレフィルドシリンジ(1ml~10ml)、カートリッジ(1.5~3ml)
充填精度 +0.2%(シリンジ) /+0.5% (バイアル/カートリッジ)
生産速度

バイアル: 200 ボトル/分。

プレフィルドシリンジ/カートリッジ: 350 個/分(最大速度)

清浄度クラス ISO レベル 5 (レベル A 環境)
電力要件 380V+10%、50/60HZ
圧縮空気の要件 0.7MPa、禁油・禁水(露点-40度以下)

 

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