RTUシリンジ/バイアル/カートリッジ充填マシン
RTUシリンジ/バイアル/カートリッジ充填マシン

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RTU(READY {-から-使用)プレフィルドシリンジ/バイアル/カートリッジフィリングマシンは、RTUプレフィルドシリンジ、RTUバイアル、RTUカートリッジなどの滅菌充填に使用されます。
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導入:

 

RTU(READY {-から-使用)プレフィルドシリンジ/バイアル/カートリッジフィリングマシンは、RTUプレフィルドシリンジ、RTUバイアル、RTUカートリッジなどの滅菌充填に使用されます。正確な投与量を確保するために、ワクチンや生物学的産物、抗血栓薬、美容医学製品など、少量の薬物を正確に埋めることができます。さらに、外部環境から機器を効果的に分離し、薬物汚染を防ぎ、薬物生成リンクの効率を改善し、薬物の臨床使用をより便利にすることができます。

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特徴:

 

例外的な精度:信頼できる一貫した投与性能のために、高-精度セラミックプランジャーポンプを組み込みます。

 

生産性の高い:ミディアムからハイ-速度生産をサポートし、さまざまな出力要件に簡単に適応します。

 

完全な無菌保証:製品の汚染を防ぐために、充填と停止を通して不妊を維持します。

 

インテリジェントコントロールシステム:自動監視と、合理化された操作のための直感的なインターフェイスを特徴としています。

 

幅広い互換性:多様な薬物製剤と-から-}({1})を使用して(RTU)コンテナシステムを使用します。

 

規制のコンプライアンス:CGMP、FDA 21 CFRパート11、およびその他の国際規制基準を満たしています。

 

シームレスな統合:上流および下流の生産機器を効率的にインターフェイスします。

 

モジュラー構造:さまざまなコンテナ形式の柔軟な再構成とアップグレードを可能にします。

 

簡単なメンテナンス:迅速な分解とクリーニング、ダウンタイムとコストを削減するために設計されています。

 

運用上の柔軟性:バッチと連続生産モードの両方が可能です。

 

スマート調整:servo -駆動型の微細-充填量とストッパー挿入深度のチューニングを有効にします。

 

安全性の向上:欠落ストッパー検出とマルチ-レベルの過負荷保護が含まれます。

 

完全なトレーサビリティ:ログは、品質制御とバッチ追跡のための重要なプロセスデータを記録します。

 

幅広い適応性:さまざまな液体特性に合わせて、複数の充填技術に対応します。

 

 

オプションの構成:

 

1.窒素充填システムは、液体医薬品の充填と貯蔵中に抗酸化要件を満たすために利用できます。真空充填と停止プロセスは、さまざまなゴム製ストッパータイプと互換性があり、損傷のないストッパーの完全性を保証します。

 

2.層流のカバレッジを拡張して、製品および包装材料の露出エリアがクラスAクリーンな環境の下にあることを確認できます。オンラインPMS(粒子監視システム)は、完全なデータトレーサビリティを備えた実際の-時間の滅菌環境監視に含まれています。

 

3.オンラインの滅菌可能なプランジャーポンプは、- place(cip)で-} -}} -} -場所(SIP)で-を滅菌できるように装備できます。

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