医薬品プレフィルドシリンジ充填ライン

導入：

ネスト包装用に設計された当社のプレフィルドシリンジ充填ラインは、自動開梱、正確な充填、真空栓を統合しています。フルサーボドライブと高精細セラミックポンプ技術を利用して、マイクロ-リットルの充填精度を保証し、投与量誤差は常に±1%以内に制御されます。機械全体が cGMP 規格に準拠しており、ワクチン、生物製剤、高価値の審美製品に信頼性の高い無菌充填ソリューションを提供します。-

パフォーマンス上の利点:

1. 製品と間接的に接触する部分（充填針、ストッパーなど）は316Lまたは医療用シリコーンゴムを使用し、製品と直接接触しない部分（外面、層流サポートなど）はSS304またはPOMを使用しています。

2. プレフィルドシリンジの充填ラインには、プレフィルドシリンジの充填プロセスに密閉されたクリーン スペースを提供するアイソレータまたは RABS が装備されており、充填エリアが常に医薬品製造基準を満たす清浄な状態に保たれます。-

3. この装置には、FDA 21 CFR Part 11 の要件を満たすデータ トレーサビリティ システムが装備されており、プレフィルド シリンジの充填製造プロセス中の重要なデータ（製造時間、バッチ情報、充填パラメータ、検査結果など）が記録されます。-

4. このラインには定置洗浄（CIP）--および定置滅菌（SIP）機能が統合されており、機器コンポーネントを手動で分解することなく、全自動の洗浄および滅菌プロセスが可能になります。

5. このラインには、高解像度カメラと高度な画像認識アルゴリズムを通じて、プレフィルドシリンジの外観と充填量をリアルタイムで検出する視覚検査システムが統合されています。{{1}{2}{3}}

技術パラメータ:

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