滅菌バイアル粉末充填ライン

製品説明

Marya のバイアル粉末充填機は、現代の医薬品生産における効率と精度の基準を設定しています。この完全に自動化されたシステムは、GMP および FDA 基準に準拠するように設計されており、±1% 以内の偏差以内の投与精度で毎分最大 300 バイアルの充填速度を実現します。凍結乾燥薬剤、抗生物質、滅菌粉末に最適で、重要な製造環境において一貫した信頼性の高いパフォーマンスを保証します。

パフォーマンスの特徴

GMPおよび薬局方への準拠- 洗浄、無菌性、汚染管理に関する GMP および薬局方の基準を満たしています。

柔軟な生産容量- 出力範囲は 6000 ～ 30000 バイアル/時間 (BPH) で、1 ～ 4 個の充填ヘッドによりスループットを調整できます。

高い精度＆ 正確さ- 充填精度 ±1% 以下 (薬物-に依存)。上限適格率 99.9% 以上。

無菌および相互汚染の防止-- 直線レイアウト設計、-オプションの RABS/層流保護、滅菌材料移送システム。

自動化とプロセス制御- PLC 制御、タッチ スクリーン モニタリング、およびオプションのリアルタイム滅菌データ追跡による完全に自動化された操作-。-

多彩なデザイン- 5ml～50ml バイアルを収容します。金型の交換が簡単。さまざまな粉末特性に合わせてカスタマイズ可能な充填ヘッド。

高度な滅菌と乾燥- 効率的な発熱物質除去とオプションの冷却セクション滅菌によるトンネル オーブン内の均一な熱分布。-

品質保証オプション- オプションのオンライン モニタリング（粒子、微生物、圧力）、-ボトル-なし-充填機能、キャッピングのための集塵機能。-

技術的パラメータ

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