導入
バイアル液充填ラインは、超音波瓶洗浄機、滅菌乾燥機、充填栓機、キャッピング機で構成されています。これは高効率、正確かつ安全な充填ソリューションであり、製薬、バイオテクノロジー、食品、化粧品、その他の分野で広く使用されています。-非常に成熟したテクノロジーとアプリケーションにより、市場での長期テストに合格し、業界で認められています。-
超音波縦型ボトル洗浄機
(1)バイアル瓶以外にも経口液体ボトルやアンプルの洗浄にもよく使用されます。多くのサイズに対応しており、交換部品の交換も簡単です。
(2)最も広く使用されており、ほとんどのサイズに適用できるQCL40ボトル洗浄機を例に挙げます。2～100mlのボトルに適用でき、生産能力は4000～9600個/hです。
(3)複数の洗浄方法により、洗浄後のボトルの清潔さを確保します。まず、超音波洗浄によりバイアル瓶壁に付着した汚れを除去し、ろ過水と空気を用いてバイアル瓶の内壁と外壁を交互に何度も噴霧・乾燥させ、バイアル瓶内の異物を排出します。
(4)ステンレス製コンベヤベルトを採用し、安定性に優れたボトルを搬送します。ボトルをスクリューで分離する方法と回転テーブルの使用により、バイアルのスムーズな供給と排出が確実に行われ、バイアルの破損率が効果的に減少します。
(5)洗浄に使用される水と空気のパイプラインは分離されており、相互汚染がなく、GMP規制に準拠しています。
(6)洗浄時の水温は50～60℃程度に保ちます。循環水タンクにはステンレス製加熱管が装備されており、循環水温度を設定可能です。温度が規定値まで上昇しない場合、装置はアラームを発し、起動しません。
(7)10μmの循環水フィルターと0.22μmの精製水またはWFIフィルターを使用しており、ブランドはPallです（お客様の要件に応じて調整可能です）。
熱風循環滅菌トンネルオーブン
(1)このオーブンは熱風層流を採用し、バイアルを高温で短時間滅菌し、洗浄後の抗生物質バイアル、経口液体ボトル、アンプルの乾燥と発熱物質除去に広く使用されています。
(2)加熱部の最高温度は350℃以上に達する場合があり、冷却部の出口温度は室温+15℃以下となります。
(3)熱風循環暖房モードを採用し、各セクションの内部温度を均一にし、効率的で省エネです。-
(4)停電時の高温部でのHEPAフィルターの焼損を防止する機能があり、安全に使用できます。
(5)オーブンの各セクションの風速はファン周波数変換器によって制御され、システムは高感度で性能が安定しています。
(6)メッシュベルトの超音波セルフクリーニング機能により、手動による定期清掃の労力を軽減します。
(7)高温部はマルチチャンネルPID制御、モジュール構造を採用し、より正確な温度制御を実現します。
(8)複数の差圧計と温度センサーを備え、各セクションの差圧と温度をリアルタイムで監視し、マルチチャンネル温度レコーダーを備えてリアルタイムで温度曲線を印刷します。-私たちが使用したブランドは国際的な一流ブランドです。-
バイアル充填栓機
(1) 充填機はバイアル生産ラインの中核機器であり、滅菌注射、美容医療、経口液体、凍結乾燥粉末などの分野で広く使用されています。-バイアル製造ラインの他の設備もこの機械に装備されていると言えます。
(2)機械の構造および材質はGMP規格に準拠しています。充填針やストッパーホッパーなどの製品と直接または間接的に接触する部品はステンレス鋼 316L または医療グレードのシリカゲルで作られています。一方、外装部品や層流サポートなどの非接触部品は SS304 または POM で作られています。-
(3)クラス A 層流、グローブ ポート、連動安全ドア、オペレータの操作とアクセスを制限するドア開閉アラームを含む O- システムが装備されています。また、塵粒子、浮遊生菌、対気速度を検出するためのポートも組み込まれています。-
(4)装置は安定性に優れた設計となっています。可動部には高精度サーボモータまたは調速モータを採用しており、構造が簡単で故障率が低く、動作が安定しています。
(5)アラームとシャットダウン機能付き：動作中に異常な現象が発生した場合、アラームを発して時間内に動作を停止し、障害点を表示し、障害が発生したときにさまざまなデータを記録およびエクスポートできます。
(6)当社は、長い耐用年数と安定した性能を備えた国際一流電気ブランドを使用しています。-
(7)ロータリーストッパリングの採用により高速で安定かつ高効率です。-ボトル不要・栓不要の機能も付いています。
(8)ストッパー過負荷保護、ストッパー抜け検出、充填過負荷保護、粉塵粒子の制限空気速度などの複数の検出ステーションにより、通常の生産に影響を与える異常状態を大幅に軽減します。
バイアルキャッピングマシン
(1)キャッピングマシンは、バイアル瓶充填生産ラインの最終設備として、2〜100mlバイアル瓶の最終封止工程に使用されます。
(2)この機械は回転追跡キャッピングとローリングアルミニウムキャップの方法を採用しており、キャッピング速度が速く、生産性が高く、傷のないしっかりとした滑らかなキャッピング口と高い合格率を備えています。
(3)機械全体はモジュール設計を採用しており、製品に接触する金型と部品は分解および交換が簡単です。多くのバイアルサイズにも適用可能です。
(4)O- ラブとクラス 100 層流フードが装備されており、製品を保護するためにローカルのクラス A 環境を提供できます。機器の動作環境はクラスCまたはBを推奨します。
(5)充填機と連動した複数のセンサーにより、ノーボトルノーキャッピング、ノーストッパーノーキャッピング、ノーキャップアラームなどの機能を実現できます。
(6)キャップ検知機能により、キャップのないボトルを排除します。
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