ちょっと、そこ！クリーンルーム システムのサプライヤーとして、私はさまざまなクラスのクリーンルームの粒子数についてよく質問されます。これは、製薬、エレクトロニクスなど、ほんの小さな粒子でも生産プロセスを混乱させる可能性がある業界の人々にとって、重要なテーマです。それでは、これらの粒子数が何を意味するのか、またクリーンルームのクラスごとに粒子数がどのように変化するのかを詳しく見ていきましょう。
粒子数とは何ですか?
まず最初に、パーティクル数とは何かを理解しましょう。クリーンルームでは、粒子数は空気の単位体積あたりの特定のサイズの粒子の数を指します。これらの粒子は、ほこり、細菌、その他の汚染物質である可能性があります。粒子数が少ないほど、クリーンルーム内の空気はきれいになります。
クリーンルームは、空気 1 立方メートルまたは立方フィートあたりの特定のサイズの粒子の最大許容数に基づいて分類されます。最も一般的な分類システムは ISO 規格であり、ISO クラス 1 (最もクリーン) から ISO クラス 9 (最もクリーンではない) までの範囲があります。
ISOクラス1クリーンルーム
ISO クラス 1 クリーンルームはクリーンルームの最高級品です。これらは、半導体製造や一部のハイテク研究など、最高レベルの純度が要求される産業で使用されています。
ISO クラス 1 のクリーンルームでは、0.1 マイクロメートル以上の粒子の最大数は 1 立方メートルあたり 10 個です。 0.2 マイクロメートル以上の粒子の場合は 1 立方メートルあたり 2 個の粒子、0.5 マイクロメートル以上の粒子の場合は 1 立方メートルあたり 1 個以下の粒子があってはなりません。
これらの極めて低い粒子数は、高効率微粒子空気 (HEPA) フィルターと超低透過空気 (ULPA) フィルターの組み合わせと、厳格な人員と機器のプロトコルによって実現されます。このレベルの清潔さが求められる業界に従事している場合は、当社のサービスに興味があるかもしれません。ファーマエレクトリッククリーンルーム。最も厳しい要件を満たし、極めて低い粒子数を維持するように設計されています。
ISOクラス2クリーンルーム
ISO クラス 2 のクリーンルームも非常に清潔です。これらは、高度な半導体製造や一部の航空宇宙用途で一般的に使用されています。
ISO クラス 2 のクリーンルームでは、0.1 マイクロメートル以上の粒子の最大数は 1 立方メートルあたり 100 個です。 0.2 マイクロメートル以上の粒子の場合は 1 立方メートルあたり 24 個、0.3 マイクロメートル以上の粒子の場合は 1 立方メートルあたり 10 個の粒子になります。 1立方メートルあたり0.5マイクロメートル以上の粒子が4つ以下である必要があります。
これらの粒子数を維持するには、高品質のフィルターを備えた適切に設計された換気システムが必要です。当社には素晴らしいソリューションがいくつかあります電気クリーンルームISO クラス 2 規格の達成と維持に役立つ範囲です。
ISOクラス3クリーンルーム
少し下に進むと、ISO クラス 3 のクリーンルームは、光学レンズの製造や一部の精密電子機器の組み立てなどの業界で使用されています。
ISO クラス 3 のクリーンルームでは、0.1 マイクロメートル以上の粒子の最大数は 1 立方メートルあたり 1,000 個です。 0.2 マイクロメートル以上の粒子の場合、1 立方メートルあたり 237 個の粒子、0.3 マイクロメートル以上の粒子の場合、1 立方メートルあたり 102 個の粒子になります。 1立方メートルあたり0.5マイクロメートル以上の粒子が35個以下である必要があります。
これらの粒子数を抑制するには、定期的な空気監視と適切な清掃手順が不可欠です。当社のクリーンルーム システムには、常に必要な制限内にあることを保証する高度な監視ツールが付属しています。
ISOクラス4およびISOクラス5のクリーンルーム
ISO クラス 4 および ISO クラス 5 のクリーンルームは、製薬業界の無菌処理やバイオテクノロジー研究で広く使用されています。
ISO クラス 4 のクリーンルームでは、0.1 マイクロメートル以上の粒子の最大数は 1 立方メートルあたり 10,000 個です。 0.2 マイクロメートル以上の粒子の場合は、1 立方メートルあたり 2,370 個の粒子というようになります。 ISO クラス 5 のクリーンルームでは、制限はさらに高くなります。たとえば、0.5 マイクロメートル以上の粒子の最大数は、1 立方メートルあたり 3,520 個の粒子です。
これらのクリーンルームでは、適切な濾過、適切な空気流管理、および従業員の厳格なガウン手順の組み合わせが必要です。私たちのファーマエレクトリッククリーンルームは、これらの業界の特定のニーズを満たすように設計されており、粒子数が必要な範囲内に確実に収まるようにします。
ISOクラス6、ISOクラス7、ISOクラス8のクリーンルーム
ISO クラス 6、7、および 8 のクリーンルームは、医療機器製造、食品加工、一部の一般的な電子機器の組み立てなど、さまざまな業界で使用されています。
クラス番号が増加するにつれて、許容されるパーティクル数も増加します。たとえば、ISO クラス 6 のクリーンルームでは、0.5 マイクロメートル以上の粒子の最大数は 1 立方メートルあたり 35,200 個です。 ISO クラス 7 のクリーンルームでは 1 立方メートルあたり 352,000 個の粒子、ISO クラス 8 のクリーンルームでは 1 立方メートルあたり 3,520,000 個の粒子になります。
私たちの無塵クリーンルームソリューションは、これらのさまざまなクラスの要件を満たすようにカスタマイズできます。小規模な作業用の基本的なクリーンルームが必要な場合でも、粒子数を厳密に制御する大規模な施設が必要な場合でも、当社が対応します。
ISOクラス9クリーンルーム
ISO クラス 9 クリーンルームは、ISO に分類されたクリーンルームの中で最もクリーン度が低いです。これらは、一部の軽工業や倉庫など、比較的低レベルの清浄度で十分な業界でよく使用されます。
ISO クラス 9 のクリーンルームでは、他のクラスに比べて粒子数がはるかに多くなります。ただし、許容限度を超えないように監視する必要があります。
粒子数が重要な理由
では、なぜこれらの粒子数がそれほど重要なのでしょうか?そうですね、製薬のような業界では、たとえ単一の粒子でも一連の医薬品が汚染される可能性があり、患者に深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。エレクトロニクス製造では、粒子が製品の短絡やその他の欠陥を引き起こす可能性があります。クリーンルーム内の粒子数を適切に維持することで、企業は製品の品質と安全性を確保できます。
私たちができること
クリーンルーム システムのサプライヤーとして、当社はお客様の特定のニーズに合わせて適切な粒子数を達成および維持できるよう、幅広い製品とサービスをご用意しています。当社のクリーンルームは、最大限の効率と信頼性を確保するために、最新の技術と高品質の素材を使用して設計されています。
小規模な特注のクリーンルームが必要な場合でも、大規模な施設が必要な場合でも、当社はお客様と協力して完璧なソリューションを設計し、設置することができます。また、メンテナンス、校正、空気品質テストなどの包括的なアフターサポートも提供します。
クリーンルーム システムの市場に参入していて、特定の業界で粒子数の制御を支援する方法について詳しく知りたい場合は、遠慮なくお問い合わせください。私たちは、お客様のすべての質問にお答えし、お客様のビジネスに適したクリーンルームを選択するプロセスをご案内します。
結論
結論として、さまざまなクラスのクリーンルーム システムの粒子数を理解することは、クリーン環境に依存する業界にとって非常に重要です。超清浄な ISO クラス 1 クリーンルームから比較的清浄度の低い ISO クラス 9 クリーンルームまで、各クラスには独自の粒子数要件があります。
当社はサプライヤーとして、これらの要件を満たす高品質のクリーンルーム ソリューションを提供することに尽力しています。したがって、クリーンルームのニーズをサポートしてくれる信頼できるパートナーをお探しの場合は、ぜひ当社にお問い合わせください。あなたのビジネスのためのクリーンで生産的な環境を構築するために一緒に働きましょう。
参考文献
- ISO 14644 - 1:2015、クリーンルームおよび関連する管理された環境 - パート 1: 空気清浄度の分類。
- 連邦規格 209E (代替)、クリーンルームおよびクリーン ゾーンにおける浮遊粒子状物質の清浄度クラス。